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Pacientes com IC de QRS estreito avaliados por cinto de ECG

21 de setembro de 2021 atualizado por: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

Dessincronia Elétrica em Pacientes com Insuficiência Cardíaca de QRS Estreito, conforme Avaliado pelo Cinto de ECG

O objetivo deste estudo é quantificar a dissincronia elétrica em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) com complexos QRS estreitos (≤ 130 ms) usando o ECG Belt. Este é um estudo piloto projetado para fornecer dados que podem ser usados ​​na concepção e implementação de um estudo prospectivo de terapia de ressincronização cardíaca (CRT) em pacientes com QRS estreito selecionados e otimizados usando o ECG Belt.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​e com insuficiência cardíaca (fração de ejeção reduzida) com duração do QRS ≤ 130 ms.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito (ou seu responsável legal) deve estar disposto a fornecer consentimento informado para sua participação no estudo
  • Sujeito ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • O sujeito tem feridas abertas não cicatrizadas no torso e/ou tem um histórico de reações alérgicas graves de gel de eletrodo de ECG
  • O sujeito está inscrito em um estudo simultâneo que pode confundir os resultados deste estudo
  • Sujeito está grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis ​​normais
Dispositivo: Cinto ECG
Avalie a dissincronia elétrica com um sistema de mapeamento da superfície corporal anterior-posterior.
Pacientes com insuficiência cardíaca
Dispositivo: Cinto ECG
Avalie a dissincronia elétrica com um sistema de mapeamento da superfície corporal anterior-posterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de dessincronia elétrica
Prazo: até a conclusão aguda do estudo (~ 60 minutos)
Colete dados de ECG com ECG Belt
até a conclusão aguda do estudo (~ 60 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allina Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Bank, MD, Allina Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ERP 3771

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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