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Pazienti con scompenso cardiaco a QRS stretto valutati mediante cintura ECG

21 settembre 2021 aggiornato da: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

Dissincronia elettrica nei pazienti con scompenso cardiaco a QRS stretto come valutato dalla cintura ECG

Lo scopo di questo studio è quantificare la dissincronia elettrica nei pazienti con insufficienza cardiaca (HF) con complessi QRS stretti (≤ 130 ms) utilizzando la cintura ECG. Questo è uno studio pilota progettato per fornire dati che possono essere utilizzati nella progettazione e implementazione di uno studio prospettico sulla terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT) in pazienti con QRS stretto selezionati e ottimizzati utilizzando la cintura ECG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani e quelli con scompenso cardiaco (frazione di eiezione ridotta) con durata del QRS ≤ 130 ms.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto (o il suo tutore legale) deve essere disposto a fornire il consenso informato per la loro partecipazione allo studio
  • Soggetto ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha ferite aperte non cicatrizzate sul torso e/o ha una storia di gravi reazioni allergiche al gel dell'elettrodo ECG
  • Il soggetto è arruolato in uno studio concomitante che potrebbe confondere i risultati di questo studio
  • Il soggetto è incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normali controlli sani
Dispositivo: Cintura ECG
Valutare la dissincronia elettrica con un sistema di mappatura della superficie corporea antero-posteriore.
Pazienti con scompenso cardiaco
Dispositivo: Cintura ECG
Valutare la dissincronia elettrica con un sistema di mappatura della superficie corporea antero-posteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione della dissincronia elettrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento acuto dello studio (~ 60 minuti)
Raccogli i dati ECG con la cintura ECG
attraverso il completamento acuto dello studio (~ 60 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allina Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Bank, MD, Allina Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERP 3771

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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