Smal QRS HF-patienter bedömd med EKG-bälte
21 september 2021 uppdaterad av: Alan J. Bank, MD, Allina Health System
Elektrisk dyssynkroni hos patienter med smal QRS-hjärtsvikt enligt EKG-bältet
Syftet med denna studie är att kvantifiera elektrisk dyssynkroni hos patienter med hjärtsvikt (HF) med ett smalt QRS-komplex (≤ 130 ms) med hjälp av EKG-bältet.
Detta är en pilotstudie som är utformad för att tillhandahålla data som kan användas för att designa och implementera en prospektiv studie av hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) hos smala QRS-patienter som valts ut och optimerats med hjälp av EKG-bältet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- United Heart & Vascular Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska försökspersoner och de med hjärtsvikt (reducerad ejektionsfraktion) med QRS-varaktighet ≤ 130 ms.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen (eller deras vårdnadshavare) måste vara villig att ge informerat samtycke för sitt deltagande i studien
- Försöksperson ≥ 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har oläkta öppna sår på bålen och/eller har en historia av allvarliga allergiska reaktioner från EKG-elektrodgel
- Försökspersonen är inskriven i en samtidig studie som kan förvirra resultaten av denna studie
- Ämnet är gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normala friska kontroller
|
Bedöm elektrisk dyssynkroni med ett anterior-posterior kroppsyta kartläggningssystem.
|
|
Hjärtsviktspatienter
|
Bedöm elektrisk dyssynkroni med ett anterior-posterior kroppsyta kartläggningssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrisk dyssynkron kvantifiering
Tidsram: genom akut studieavslut (~60 minuter)
|
Samla EKG-data med EKG-bälte
|
genom akut studieavslut (~60 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Bank, MD, Allina Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2017
Första postat (Faktisk)
8 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERP 3771
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .