Kapeat QRS HF -potilaat arvioitu EKG-vyön avulla
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Alan J. Bank, MD, Allina Health System
Sähköinen dyssynkronia kapeissa QRS-sydämen vajaatoimintapotilaissa EKG-vyön arvioituna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida sähköinen dyssynkronia sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavilla potilailla, joilla on kapea QRS-kompleksi (≤ 130 ms) EKG-vyön avulla.
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota tietoja, joita voidaan käyttää suunniteltaessa ja toteutettaessa sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT) koskevaa prospektiivista tutkimusta kapeilla QRS-potilailla, jotka on valittu ja optimoitu EKG-vyön avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Heart & Vascular Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet henkilöt ja sydämen vajaatoimintaa sairastavat (pienentynyt ejektiofraktio), joiden QRS-kesto on ≤ 130 ms.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan (tai hänen laillisen huoltajansa) on oltava valmis antamaan tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen
- Kohde ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on parantumattomia avohaavoja vartalossa ja/tai hänellä on ollut vakavia allergisia reaktioita EKG-elektrodigeelistä
- Koehenkilö on mukana samanaikaisessa tutkimuksessa, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia
- Kohde on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalit terveet kontrollit
|
Arvioi sähköinen dyssynkronia anterior-posterior -kehonpinnan kartoitusjärjestelmällä.
|
|
Sydämen vajaatoimintapotilaat
|
Arvioi sähköinen dyssynkronia anterior-posterior -kehonpinnan kartoitusjärjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisen dyssynkronian kvantifiointi
Aikaikkuna: akuutin tutkimuksen loppuun asti (~ 60 minuuttia)
|
Kerää EKG-tiedot EKG-hihnalla
|
akuutin tutkimuksen loppuun asti (~ 60 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Bank, MD, Allina Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERP 3771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .