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ECG 벨트로 평가된 좁은 QRS HF 환자

2021년 9월 21일 업데이트: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

ECG 벨트로 평가한 좁은 QRS 심부전 환자의 전기적 비동기

이 연구의 목적은 ECG 벨트를 사용하여 좁은 QRS파(≤ 130ms)를 가진 심부전(HF) 환자의 전기적 비동기를 정량화하는 것입니다. 이것은 ECG 벨트를 사용하여 선택되고 최적화된 좁은 QRS 환자에서 심장 재동기화 요법(CRT)의 ​​전향적 연구를 설계하고 구현하는 데 사용할 수 있는 데이터를 제공하기 위해 설계된 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 피험자와 QRS 지속 시간이 130ms 이하인 심부전(박출률 감소)이 있는 피험자.

설명

포함 기준:

  • 피험자(또는 법적 보호자)는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 피험자 ≥ 18세

제외 기준:

  • 피험자는 몸통에 치유되지 않은 열린 상처가 있거나 ECG 전극 젤에 심한 알레르기 반응을 보인 병력이 있습니다.
  • 피험자는 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 등록되어 있습니다.
  • 피험자는 임신 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상적인 건강한 컨트롤
전후방 신체 표면 매핑 시스템으로 전기적 비동기화를 평가합니다.
심부전 환자
전후방 신체 표면 매핑 시스템으로 전기적 비동기화를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기적 불일치 정량화
기간: 급성 연구 완료를 통해(~60분)
ECG 벨트로 ECG 데이터 수집
급성 연구 완료를 통해(~60분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alan Bank, MD, Allina Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERP 3771

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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