Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с узким комплексом QRS HF, оцененные с помощью пояса для ЭКГ

21 сентября 2021 г. обновлено: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

Электрическая диссинхрония у пациентов с сердечной недостаточностью с узкими комплексами QRS по оценке с помощью ремня ЭКГ

Целью данного исследования является количественная оценка электрической диссинхронии у пациентов с сердечной недостаточностью (СН) с узкими комплексами QRS (≤ 130 мс) с использованием пояса для ЭКГ. Это пилотное исследование предназначено для получения данных, которые можно использовать при разработке и проведении проспективного исследования сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) у пациентов с узким комплексом QRS, выбранных и оптимизированных с помощью пояса для ЭКГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди и люди с сердечной недостаточностью (сниженной фракцией выброса) с длительностью комплекса QRS ≤ 130 мс.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект (или его законный опекун) должен быть готов дать информированное согласие на свое участие в исследовании.
  • Субъекту ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Субъект имеет незаживающие открытые раны на туловище и/или в анамнезе тяжелые аллергические реакции на гель для электродов ЭКГ.
  • Субъект участвует в параллельном исследовании, которое может исказить результаты этого исследования.
  • Субъект беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальный здоровый контроль
Устройство: Пояс для ЭКГ
Оцените электрическую диссинхронию с помощью системы картирования передней и задней поверхности тела.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Устройство: Пояс для ЭКГ
Оцените электрическую диссинхронию с помощью системы картирования передней и задней поверхности тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка электрической диссинхронии
Временное ограничение: через срочное завершение исследования (~ 60 минут)
Собирайте данные ЭКГ с помощью пояса ЭКГ
через срочное завершение исследования (~ 60 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allina Health System

Следователи

  • Главный следователь: Alan Bank, MD, Allina Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERP 3771

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Пояс для ЭКГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться