PREG-MS: ニューイングランド MS 妊娠登録簿
2025年11月21日 更新者：Maria Houtchens、Brigham and Women's Hospital
PREG-MS: ニューイングランド MS 妊娠前向きコホート研究
この研究の目的は、ニューイングランド州の多発性硬化症患者の詳細な妊娠登録を作成することです。 MS と診断され、妊娠中または積極的に妊娠を計画している女性は参加資格があります。
研究は電話インタビューのみで行われます。 パートナー MS センターの研究コーディネーターの 1 人が参加者に連絡し、電話による面接面接を行います。そこで、個人、妊娠、MS に関する一般情報が収集されます。 その後、コーディネーターは 3 か月ごとに参加者に連絡し、20 分間のフォローアップ インタビューを行います。 出生後は、コーディネーターが参加者の赤ちゃんの成長・発達に関する情報を収集します。 小児科面接は、2、4、6、9、12、18、24、36 か月目に行われます。 参加者の神経内科医および産科医からの情報、ならびに赤ちゃんの小児科医からの情報は、研究期間中定期的に研究スタッフに提供されます。
この研究を通じて、研究者らはMSが妊娠と小児の発育に及ぼす影響や、妊娠がMSの経過に及ぼす影響についてさらに知りたいと考えている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
168
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中、または妊娠を積極的に検討している女性。
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の診断;
- 妊娠中、または積極的に妊娠を計画している。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EDSSと妊娠経過の関係
時間枠：9ヶ月
|
研究者らは、EDSS スコアと妊娠合併症の有無との相関関係を評価しました。
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MS治療と妊娠経過の関係
時間枠：9ヶ月
|
研究者らは、MSの治療に使用される疾患修飾療法の効果と、妊娠経過への影響を評価した。
|
9ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MSに罹患した母親から生まれた乳児の体重（ポンド）
時間枠：3年
|
MS に罹患した母親から生まれた乳児の体重をポンド単位で評価し、標準的な小児の測定値と比較したもの。
|
3年
|
|
MSに罹患した母親から生まれた乳児の身長（インチ）
時間枠：3年
|
MSに罹患した母親から生まれた乳児の身長を小児科の標準測定値と比較したインチ単位での評価。
|
3年
|
|
MSに罹患した母親から生まれた乳児の頭囲（インチ）
時間枠：3年
|
MS に罹患した母親から生まれた乳児の頭囲をインチ単位で評価し、小児の標準測定値と比較したもの。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月7日
一次修了 (実際)
2022年7月7日
研究の完了 (実際)
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016P000588
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。