PREG-MS: Реестр беременных с рассеянным склерозом Новой Англии
PREG-MS: проспективное когортное исследование рассеянного склероза при беременности в Новой Англии
Цель исследования — разработать подробный реестр беременных с рассеянным склерозом в штатах Новой Англии. Женщины с диагнозом РС, которые либо беременны, либо активно планируют забеременеть, имеют право на участие.
Исследование будет проходить исключительно посредством телефонных интервью. Один из координаторов исследования в Партнерском центре РС свяжется с участницей для телефонного интервью, во время которого будет собрана общая информация о человеке, его беременности и РС. После этого координатор будет связываться с участником каждые 3 месяца для последующих 20-минутных интервью. После рождения координатор соберет информацию о росте и развитии ребенка участника. Педиатрические интервью будут проводиться в 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 месяцев. Информация от невролога и акушера участника, а также информация от детского педиатра будут предоставляться исследовательскому персоналу через регулярные промежутки времени на протяжении всего исследования.
Благодаря этому исследованию исследователи надеются узнать больше о влиянии рассеянного склероза на беременность и развитие детей, а также о влиянии беременности на течение рассеянного склероза.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика рассеянного склероза;
- Беременность или активное планирование беременности.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между EDSS и течением беременности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследователи оценили корреляцию между баллами по шкале EDSS и наличием осложнений беременности или их отсутствием.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь лечения рассеянного склероза и течения беременности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследователи оценили влияние терапии, модифицирующей заболевание, используемой для лечения рассеянного склероза, и ее влияние на течение беременности.
|
9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (в фунтах) младенцев, рожденных от матерей, больных рассеянным склерозом
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка веса в фунтах младенцев, рожденных от матерей, страдающих РС, по сравнению со стандартными педиатрическими измерениями.
|
3 года
|
|
Длина (в дюймах) младенцев, рожденных от матерей, больных рассеянным склерозом
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка длины в дюймах младенцев, рожденных от матерей, страдающих рассеянным склерозом, по сравнению со стандартными педиатрическими измерениями.
|
3 года
|
|
Окружность головы (дюймы) младенцев, рожденных от матерей, больных рассеянным склерозом
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка окружности головы в дюймах младенцев, рожденных от матерей, страдающих РС, по сравнению со стандартными педиатрическими измерениями.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P000588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рассеянный склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай