PREG-MS: Registr těhotenství MS v Nové Anglii
PREG-MS: Prospektivní kohortová studie RS v Nové Anglii
Účelem studie je vyvinout podrobný těhotenský registr pacientek s roztroušenou sklerózou ve státech Nová Anglie. Ženy s diagnózou RS, které jsou buď těhotné, nebo aktivně plánují otěhotnění, se mohou zúčastnit.
Studium bude probíhat výhradně prostřednictvím telefonických pohovorů. Jeden z koordinátorů studie v Partners MS Center bude účastníka kontaktovat za účelem vstupního telefonického rozhovoru, kde budou shromážděny obecné informace o jedinci, jeho těhotenství a jeho RS. Poté bude koordinátor kontaktovat účastníka každé 3 měsíce na 20minutové následné rozhovory. Po narození bude koordinátor sbírat informace o růstu a vývoji miminka účastníka. Pediatrické pohovory budou provedeny ve 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 měsících. Informace od neurologa a porodníka účastníka, stejně jako informace od dětského lékaře dítěte, budou pracovníkům studie zpřístupňovány v pravidelných intervalech po celou dobu trvání studie.
Prostřednictvím této studie vědci doufají, že se dozvědí více o účincích RS na těhotenství a vývoj dětí ao účincích těhotenství na průběh RS.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza roztroušené sklerózy;
- Těhotné nebo aktivně plánující těhotenství.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi EDSS a průběhem těhotenství
Časové okno: 9 měsíců
|
Vyšetřovatelé hodnotili korelaci mezi skóre EDSS a přítomností těhotenských komplikací nebo jejich nepřítomností.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi léčbou RS a průběhem těhotenství
Časové okno: 9 měsíců
|
Výzkumníci hodnotili účinky terapií modifikujících onemocnění používaných k léčbě RS a jejich dopad na průběh těhotenství.
|
9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost (v librách) kojenců narozených matkám postiženým RS
Časové okno: 3 roky
|
Hodnocení hmotnosti v librách dětí narozených matkám postiženým RS ve srovnání se standardními pediatrickými měřeními.
|
3 roky
|
|
Délka (palce) dětí narozených matkám postiženým RS
Časové okno: 3 roky
|
Hodnocení délky v palcích u dětí narozených matkám postiženým RS ve srovnání se standardními pediatrickými měřeními.
|
3 roky
|
|
Obvod hlavy (palce) kojenců narozených matkám s RS
Časové okno: 3 roky
|
Hodnocení obvodu hlavy v palcích u dětí narozených matkám postiženým RS ve srovnání se standardními pediatrickými měřeními.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P000588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .