PREG-MS: 뉴잉글랜드 MS 임신 등록부
2025년 11월 21일 업데이트: Maria Houtchens, Brigham and Women's Hospital
PREG-MS: 뉴잉글랜드 MS 임신 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 뉴잉글랜드 주에서 다발성 경화증 환자의 상세한 임신 등록을 개발하는 것입니다. 임신 중이거나 적극적으로 임신을 계획하고 있는 MS 진단을 받은 여성은 참여할 수 있습니다.
연구는 전화 인터뷰를 통해서만 진행됩니다. Partners MS Center의 연구 코디네이터 중 한 명이 개인, 임신 및 MS에 대한 일반 정보가 수집되는 접수 전화 인터뷰를 위해 참가자에게 연락할 것입니다. 그 후 코디네이터는 3개월마다 참가자에게 연락하여 20분간 후속 인터뷰를 진행합니다. 출생 후 코디네이터는 참가자 아기의 성장 및 발달에 대한 정보를 수집합니다. 소아 면담은 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36개월에 실시합니다. 참가자의 신경과 전문의 및 산부인과 의사의 정보와 아기의 소아과 의사의 정보는 연구 기간 동안 정기적으로 연구 직원에게 제공됩니다.
이 연구를 통해 연구자들은 MS가 임신 및 소아 발달에 미치는 영향과 임신이 MS 경과에 미치는 영향에 대해 더 많이 알기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham And Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 중이거나 적극적으로 임신을 시도하는 여성.
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 진단;
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EDSS와 임신 경과의 관계
기간: 9개월
|
연구자들은 EDSS 점수와 임신 합병증의 존재 여부 사이의 상관관계를 평가했습니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 치료와 임신 과정의 관계
기간: 9개월
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연구자들은 다발성 경화증 치료에 사용되는 질병 수정 요법의 효과와 임신 과정에 미치는 영향을 평가했습니다.
|
9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MS에 영향을 받은 산모에게서 태어난 영아의 체중(파운드)
기간: 3 년
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표준 소아 측정과 비교하여 MS에 영향을 받은 산모에게서 태어난 영아의 체중(파운드) 평가.
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3 년
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MS에 영향을 받은 산모에게서 태어난 영아의 길이(인치)
기간: 3 년
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소아 표준 측정과 비교하여 MS에 영향을 받은 산모에게서 태어난 영아의 길이(인치) 평가.
|
3 년
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MS에 영향을 받은 산모에게서 태어난 영아의 머리 둘레(인치)
기간: 3 년
|
소아 표준 측정과 비교하여 MS에 영향을 받은 산모에게서 태어난 영아의 머리 둘레(인치) 평가.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P000588
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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