PREG-MS: New England MS-zwangerschapsregistratie
PREG-MS: Prospectieve cohortstudie naar New England MS-zwangerschap
Het doel van de studie is het ontwikkelen van een gedetailleerd zwangerschapsregister van patiënten met Multiple Sclerose in de staten van New England. Vrouwen met de diagnose MS die zwanger zijn of actief van plan zijn zwanger te worden, komen in aanmerking voor deelname.
Het onderzoek zal uitsluitend plaatsvinden door middel van telefonische interviews. Een van de studiecoördinatoren van het Partners MS Center neemt contact op met de deelnemer voor een telefonisch intakegesprek waarin algemene informatie over de persoon, zijn zwangerschap en zijn MS wordt verzameld. Daarna neemt de coördinator elke 3 maanden contact op met de deelnemer voor vervolggesprekken van 20 minuten. Na de geboorte verzamelt de coördinator informatie over de groei en ontwikkeling van de baby van de deelnemer. Pediatrische interviews zullen worden afgenomen op 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 maanden. Informatie van de neuroloog en verloskundige van de deelnemer, evenals informatie van de kinderarts van de baby, zal tijdens de duur van het onderzoek op regelmatige tijdstippen beschikbaar worden gesteld aan het onderzoekspersoneel.
Met dit onderzoek hopen de onderzoekers meer te weten te komen over de effecten van MS op de zwangerschap en de ontwikkeling van kinderen, en over de effecten van zwangerschap op het beloop van MS.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria K Houtchens, M.D.
- Telefoonnummer: 6175256550
- E-mail: mhoutchens@bwh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Preksha Kukreja, B.S.
- Telefoonnummer: 6175256550
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Preksha Kukreja, BA
- Telefoonnummer: 617-525-6559
-
Contact:
- BA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van multiple sclerose;
- Zwanger of actief van plan om zwanger te worden.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen EDSS en zwangerschapsverloop
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De onderzoekers beoordeelden de correlatie tussen EDSS-scores en de aanwezigheid van zwangerschapscomplicaties, of het ontbreken daarvan.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen MS-behandelingen en zwangerschapsverloop
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De onderzoekers beoordeelden de effecten van ziektemodificerende therapieën die worden gebruikt om MS te behandelen en de implicaties ervan op het zwangerschapsverloop.
|
9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gewicht (pond) van baby's van moeders met MS
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De evaluatie van het gewicht in kilo's van baby's van moeders met MS in vergelijking met standaard pediatrische metingen.
|
3 jaar
|
|
De lengte (inches) van baby's van moeders met MS
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De evaluatie van de lengte in inches van baby's van moeders met MS in vergelijking met pediatrische standaardmetingen.
|
3 jaar
|
|
De hoofdomtrek (inches) van baby's van moeders met MS
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De evaluatie van de hoofdomtrek in inches van baby's van moeders met MS in vergelijking met pediatrische standaardmetingen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016P000588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .