Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PREG-MS: New England MS Graviditetsregister

21. november 2025 oppdatert av: Maria Houtchens, Brigham and Women's Hospital

PREG-MS: New England MS Pregnancy Prospective Cohort Study

Formålet med studien er å utvikle et detaljert graviditetsregister over pasienter med multippel sklerose i delstatene New England. Kvinner med en MS-diagnose som enten er gravide eller aktivt planlegger å bli gravide er kvalifisert til å delta.

Studiet vil utelukkende foregå gjennom telefonintervjuer. En av studiekoordinatorene ved Partners MS Center vil kontakte deltakeren for et telefonintervju hvor generell informasjon om individet, graviditeten og MS vil bli samlet inn. Deretter vil koordinatoren kontakte deltakeren hver 3. måned for 20 minutters oppfølgingsintervjuer. Etter fødselen vil koordinatoren samle informasjon om vekst og utvikling av deltakerens baby. Barneintervjuer vil bli gjennomført etter 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 måneder. Informasjon fra deltakerens nevrolog og fødselslege, samt informasjon fra babyens barnelege, vil bli gjort tilgjengelig for studiepersonalet med jevne mellomrom gjennom hele studiens varighet.

Gjennom denne studien håper etterforskerne å lære mer om effektene av MS på graviditet og pediatrisk utvikling, og om effekten av graviditet på MS-forløpet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som er gravide eller aktivt prøver å bli gravide.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multippel sklerose;
  • Gravid eller planlegger aktivt å bli gravid.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom EDSS og svangerskapsforløp
Tidsramme: 9 måneder
Etterforskerne vurderte sammenhengen mellom EDSS-skåre og tilstedeværelsen av graviditetskomplikasjoner, eller mangelen på slike.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom MS-behandlinger og svangerskapsforløp
Tidsramme: 9 måneder
Etterforskerne vurderte effekten av sykdomsmodifiserende terapier som brukes til å behandle MS og dens implikasjon på graviditetsforløpet.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekten (pounds) av spedbarn født av MS påvirket mødre
Tidsramme: 3 år
Evalueringen av vekten i pounds av spedbarn født av mødre som er rammet av MS sammenlignet med standard pediatriske målinger.
3 år
Lengden (tommer) av spedbarn født av MS påvirket mødre
Tidsramme: 3 år
Evalueringen av lengden i tommer av spedbarn født av mødre som er rammet av MS sammenlignet med pediatriske standardmålinger.
3 år
Hodeomkretsen (tommer) til spedbarn født av MS-påvirkede mødre
Tidsramme: 3 år
Evalueringen av hodeomkretsen i tommer av spedbarn født av mødre påvirket av MS sammenlignet med pediatriske standardmålinger.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P000588

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere