PREG-MS: New England MS Graviditetsregister
PREG-MS: New England MS Pregnancy Prospective Cohort Study
Formålet med undersøgelsen er at udvikle et detaljeret graviditetsregister over patienter med multipel sklerose i delstaterne i New England. Kvinder med en MS-diagnose, som enten er gravide eller aktivt planlægger at blive gravide, er berettiget til at deltage.
Undersøgelsen vil udelukkende foregå gennem telefoninterviews. En af studiekoordinatorerne ved Partners MS Center vil kontakte deltageren for en telefonsamtale, hvor generel information om den enkelte, deres graviditet og deres MS vil blive indsamlet. Herefter vil koordinatoren kontakte deltageren hver 3. måned for 20 minutters opfølgningsinterview. Efter fødslen vil koordinatoren indsamle information om vækst og udvikling af deltagerens baby. Pædiatriske samtaler vil blive gennemført efter 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 måneder. Information fra deltagerens neurolog og fødselslæge samt information fra babyens børnelæge vil blive stillet til rådighed for undersøgelsespersonalet med jævne mellemrum under hele undersøgelsens varighed.
Gennem denne undersøgelse håber efterforskerne at lære mere om virkningerne af MS på graviditet og pædiatrisk udvikling, og om virkningerne af graviditet på MS-forløbet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria K Houtchens, M.D.
- Telefonnummer: 6175256550
- E-mail: mhoutchens@bwh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Preksha Kukreja, B.S.
- Telefonnummer: 6175256550
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Preksha Kukreja, BA
- Telefonnummer: 617-525-6559
-
Kontakt:
- BA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af multipel sklerose;
- Gravid eller aktivt planlægger at blive gravid.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem EDSS og graviditetsforløb
Tidsramme: 9 måneder
|
Efterforskerne vurderede sammenhængen mellem EDSS-score og tilstedeværelsen af graviditetskomplikationer eller manglen på samme.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem MS-behandlinger og graviditetsforløb
Tidsramme: 9 måneder
|
Efterforskerne vurderede virkningerne af sygdomsmodificerende terapier, der blev brugt til at behandle MS og dens betydning for graviditetsforløbet.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægten (pund) af spædbørn født af MS påvirkede mødre
Tidsramme: 3 år
|
Evalueringen af vægten i pounds af spædbørn født af mødre ramt af MS sammenlignet med standard pædiatriske målinger.
|
3 år
|
|
Længden (tommer) af spædbørn født af MS påvirkede mødre
Tidsramme: 3 år
|
Evalueringen af længden i tommer af spædbørn født af mødre ramt af MS sammenlignet med pædiatriske standardmålinger.
|
3 år
|
|
Hovedomkredsen (tommer) af spædbørn født af MS-ramte mødre
Tidsramme: 3 år
|
Evalueringen af hovedomkredsen i tommer af spædbørn født af mødre ramt af MS sammenlignet med pædiatriske standardmålinger.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P000588
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater