PREG-MS: New England MS Pregnancy Registry
PREG-MS: New England MS Pregnancy Prospective Cohort Study
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää yksityiskohtainen raskausrekisteri multippeliskleroosipotilaista Uuden-Englannin osavaltioissa. Naiset, joilla on MS-diagnoosi ja jotka ovat joko raskaana tai suunnittelevat raskautta, voivat osallistua.
Tutkimus suoritetaan vain puhelinhaastattelujen kautta. Yksi Partners MS Centerin tutkimuskoordinaattorista ottaa yhteyttä osallistujaan puhelinhaastattelussa, jossa kerätään yleistä tietoa henkilöstä, hänen raskaudestaan ja MS-tautistaan. Tämän jälkeen koordinaattori ottaa yhteyttä osallistujaan 3 kuukauden välein 20 minuutin seurantahaastatteluissa. Synnytyksen jälkeen koordinaattori kerää tietoa osallistujan vauvan kasvusta ja kehityksestä. Lasten haastattelut suoritetaan 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 kuukauden iässä. Tiedot osallistujan neurologista ja synnytyslääkäristä sekä vauvan lastenlääkärin tiedot ovat tutkimushenkilöstön saatavilla säännöllisin väliajoin koko tutkimuksen ajan.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa lisätietoja MS-taudin vaikutuksista raskauteen ja lasten kehitykseen sekä raskauden vaikutuksista MS-taudin etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria K Houtchens, M.D.
- Puhelinnumero: 6175256550
- Sähköposti: mhoutchens@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Preksha Kukreja, B.S.
- Puhelinnumero: 6175256550
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Preksha Kukreja, BA
- Puhelinnumero: 617-525-6559
-
Ottaa yhteyttä:
- BA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi;
- Raskaana tai suunnittelee aktiivisesti raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EDSS:n ja raskauskulun välinen suhde
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat korrelaatiota EDSS-pisteiden ja raskauskomplikaatioiden esiintymisen tai niiden puuttumisen välillä.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MS-hoidon ja raskauden kulun välinen suhde
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat MS-taudin hoidossa käytettyjen sairautta modifioivien hoitojen vaikutuksia ja sen vaikutuksia raskauden kulumiseen.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MS-tautiin syntyneiden vauvojen paino (kiloa) sairastui äideille
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MS-tautia sairastaville äideille syntyneiden vauvojen painon arviointi kiloina verrattuna tavanomaisiin lasten mittauksiin.
|
3 vuotta
|
|
MS-tautiin sairastuneiden äitien syntyneiden lasten pituus (tuumaa).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MS-tautia sairastavien äideille syntyneiden vauvojen pituuden arviointi tuumina verrattuna lasten standardimittauksiin.
|
3 vuotta
|
|
MS-tautiin sairastuneiden äitien pään ympärysmitta (tuumaa).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MS-tautia sairastavien äitien syntyneiden vauvojen pään ympärysmitan arviointi tuumina verrattuna lasten standardimittauksiin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P000588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina