PREG-MS: New England MS Graviditetsregister
PREG-MS: New England MS Pregnancy Prospective Cohort Study
Syftet med studien är att ta fram ett detaljerat graviditetsregister över patienter med multipel skleros i delstaterna New England. Kvinnor med en MS-diagnos som antingen är gravida eller som aktivt planerar att bli gravida är berättigade att delta.
Studien kommer enbart att ske genom telefonintervjuer. En av studiekoordinatorerna vid Partners MS Center kommer att kontakta deltagaren för en telefonintervju där allmän information om individen, deras graviditet och MS kommer att samlas in. Därefter kommer koordinatorn att kontakta deltagaren var tredje månad för 20 minuters uppföljningsintervjuer. Efter födseln kommer samordnaren att samla in information om tillväxten och utvecklingen av deltagarens bebis. Barnintervjuer kommer att genomföras efter 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 månader. Information från deltagarens neurolog och förlossningsläkare, samt information från barnets barnläkare, kommer att göras tillgänglig för studiepersonalen med jämna mellanrum under hela studien.
Genom denna studie hoppas utredarna lära sig mer om effekterna av MS på graviditet och pediatrisk utveckling, och om effekterna av graviditet på MS-förloppet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av multipel skleros;
- Gravid eller planerar aktivt att bli gravid.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationen mellan EDSS och graviditetskurs
Tidsram: 9 månader
|
Utredarna bedömde sambandet mellan EDSS-poäng och förekomsten av graviditetskomplikationer, eller avsaknaden av sådana.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan MS-behandlingar och graviditetsförlopp
Tidsram: 9 månader
|
Utredarna utvärderade effekterna av sjukdomsmodifierande terapier som används för att behandla MS och dess betydelse för graviditetsförloppet.
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikten (pund) av spädbarn födda till MS påverkade mödrar
Tidsram: 3 år
|
Utvärderingen av vikten i pounds av spädbarn födda av mödrar som drabbats av MS jämfört med standardmätningar för barn.
|
3 år
|
|
Längden (tum) av spädbarn födda till MS drabbade mödrar
Tidsram: 3 år
|
Utvärderingen av längden i inches av spädbarn födda av mödrar som drabbats av MS jämfört med pediatriska standardmätningar.
|
3 år
|
|
Huvudomkretsen (tum) hos spädbarn födda till MS drabbade mödrar
Tidsram: 3 år
|
Utvärderingen av huvudomkretsen i tum hos spädbarn födda av mödrar som drabbats av MS jämfört med pediatriska standardmätningar.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016P000588
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .