PREG-MS: Registro delle gravidanze della SM del New England
PREG-MS: studio di coorte prospettico sulla gravidanza della SM del New England
Lo scopo dello studio è sviluppare un registro dettagliato delle gravidanze di pazienti con sclerosi multipla negli stati del New England. Possono partecipare le donne con una diagnosi di SM in stato di gravidanza o che stanno attivamente pianificando una gravidanza.
Lo studio avverrà esclusivamente attraverso interviste telefoniche. Uno dei coordinatori dello studio presso il Partners MS Center contatterà il partecipante per un colloquio telefonico di assunzione in cui verranno raccolte informazioni generali sull'individuo, la sua gravidanza e la sua SM. Successivamente il coordinatore contatterà il partecipante ogni 3 mesi per interviste di follow-up di 20 minuti. Dopo la nascita, il coordinatore raccoglierà informazioni sulla crescita e lo sviluppo del bambino del partecipante. I colloqui pediatrici saranno condotti a 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 mesi. Le informazioni del neurologo e dell'ostetrico del partecipante, nonché le informazioni del pediatra del bambino, saranno messe a disposizione del personale dello studio a intervalli regolari per tutta la durata dello studio.
Attraverso questo studio, i ricercatori sperano di saperne di più sugli effetti della SM sulla gravidanza e sullo sviluppo pediatrico e sugli effetti della gravidanza sul decorso della SM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di Sclerosi Multipla;
- Incinta o che sta pianificando attivamente una gravidanza.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra EDSS e decorso della gravidanza
Lasso di tempo: 9 mesi
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I ricercatori hanno valutato la correlazione tra i punteggi EDSS e la presenza di complicanze della gravidanza, o la loro mancanza.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra trattamenti per la SM e decorso della gravidanza
Lasso di tempo: 9 mesi
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I ricercatori hanno valutato gli effetti delle terapie modificanti la malattia usate per trattare la SM e le sue implicazioni sul decorso della gravidanza.
|
9 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il peso (libbre) dei bambini nati da madri affette da SM
Lasso di tempo: 3 anni
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La valutazione del peso in chili dei neonati nati da madri affette da SM rispetto alle misurazioni pediatriche standard.
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3 anni
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La lunghezza (pollici) dei bambini nati da madri affette da SM
Lasso di tempo: 3 anni
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La valutazione della lunghezza in pollici dei neonati nati da madri affette da SM rispetto alle misure standard pediatriche.
|
3 anni
|
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La circonferenza della testa (pollici) dei bambini nati da madri affette da SM
Lasso di tempo: 3 anni
|
La valutazione della circonferenza cranica in pollici dei neonati nati da madri affette da SM rispetto alle misurazioni standard pediatriche.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P000588
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