PREG-MS: Registro de Embarazo de EM de Nueva Inglaterra
PREG-MS: Estudio de cohorte prospectivo de embarazo con EM de Nueva Inglaterra
El propósito del estudio es desarrollar un registro detallado de embarazos de pacientes con esclerosis múltiple en los estados de Nueva Inglaterra. Las mujeres con un diagnóstico de EM que están embarazadas o que planean quedar embarazadas activamente son elegibles para participar.
El estudio se llevará a cabo únicamente a través de entrevistas telefónicas. Uno de los coordinadores del estudio en el Partners MS Center se comunicará con el participante para una entrevista telefónica inicial donde se recopilará información general sobre el individuo, su embarazo y su EM. A partir de entonces, el coordinador se pondrá en contacto con el participante cada 3 meses para realizar entrevistas de seguimiento de 20 minutos. Después del nacimiento, el coordinador recopilará información sobre el crecimiento y desarrollo del bebé de la participante. Las entrevistas pediátricas se realizarán a los 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 meses. La información del neurólogo y obstetra de la participante, así como la información del pediatra del bebé, se pondrán a disposición del personal del estudio a intervalos regulares durante la duración del estudio.
A través de este estudio, los investigadores esperan aprender más sobre los efectos de la EM en el embarazo y el desarrollo pediátrico, y sobre los efectos del embarazo en el curso de la EM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Esclerosis Múltiple;
- Embarazada o planeando activamente quedar embarazada.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre EDSS y el curso del embarazo
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los investigadores evaluaron la correlación entre las puntuaciones de la EDSS y la presencia de complicaciones del embarazo, o la ausencia de las mismas.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre los tratamientos de la EM y el curso del embarazo
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los investigadores evaluaron los efectos de las terapias modificadoras de la enfermedad utilizadas para tratar la EM y su implicación en el curso del embarazo.
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9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El peso (libras) de los bebés nacidos de madres afectadas por EM
Periodo de tiempo: 3 años
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La evaluación del peso en libras de los bebés nacidos de madres afectadas por EM en comparación con las medidas pediátricas estándar.
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3 años
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La longitud (pulgadas) de los bebés nacidos de madres afectadas por EM
Periodo de tiempo: 3 años
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La evaluación de la longitud en pulgadas de los bebés nacidos de madres afectadas por EM en comparación con las medidas estándar pediátricas.
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3 años
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La circunferencia de la cabeza (pulgadas) de los bebés nacidos de madres afectadas por EM
Periodo de tiempo: 3 años
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La evaluación de la circunferencia de la cabeza en pulgadas de los bebés nacidos de madres afectadas por la EM en comparación con las medidas estándar pediátricas.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016P000588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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