PREG-MS: New England MS-Schwangerschaftsregister
PREG-MS: Prospektive Kohortenstudie zur MS-Schwangerschaft in New England
Der Zweck der Studie besteht darin, ein detailliertes Schwangerschaftsregister von Patienten mit Multipler Sklerose in den Bundesstaaten New England zu erstellen. Teilnahmeberechtigt sind Frauen mit einer MS-Diagnose, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Die Studie wird ausschließlich durch Telefoninterviews durchgeführt. Einer der Studienkoordinatoren im Partners MS Center wird die Teilnehmerin für ein telefonisches Aufnahmeinterview kontaktieren, bei dem allgemeine Informationen über die Person, ihre Schwangerschaft und ihre MS gesammelt werden. Danach kontaktiert der Koordinator den Teilnehmer alle drei Monate für 20-minütige Folgeinterviews. Nach der Geburt sammelt der Koordinator Informationen über das Wachstum und die Entwicklung des Babys des Teilnehmers. Pädiatrische Interviews werden nach 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 Monaten durchgeführt. Informationen vom Neurologen und Geburtshelfer des Teilnehmers sowie Informationen vom Kinderarzt des Babys werden dem Studienpersonal während der gesamten Dauer der Studie in regelmäßigen Abständen zur Verfügung gestellt.
Durch diese Studie hoffen die Forscher, mehr über die Auswirkungen von MS auf die Schwangerschaft und die pädiatrische Entwicklung sowie über die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf den Verlauf von MS zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham And Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Multipler Sklerose;
- Schwanger oder aktiv schwanger werden möchten.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zusammenhang zwischen EDSS und Schwangerschaftsverlauf
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Forscher beurteilten den Zusammenhang zwischen EDSS-Scores und dem Vorliegen oder Fehlen von Schwangerschaftskomplikationen.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zusammenhang zwischen MS-Behandlungen und dem Schwangerschaftsverlauf
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Forscher untersuchten die Auswirkungen krankheitsmodifizierender Therapien zur Behandlung von MS und deren Auswirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf.
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9 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Gewicht (Pfund) von Säuglingen, deren Mütter von MS betroffen sind
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Bewertung des Gewichts in Pfund von Säuglingen von Müttern, die an MS leiden, im Vergleich zu pädiatrischen Standardmessungen.
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3 Jahre
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Die Länge (Zoll) von Säuglingen, die von Müttern mit MS-Erkrankung geboren wurden
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Bewertung der Länge in Zoll von Säuglingen, deren Mütter von MS betroffen sind, im Vergleich zu pädiatrischen Standardmaßen.
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3 Jahre
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Der Kopfumfang (Zoll) von Säuglingen, deren Mütter von MS betroffen sind
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Bewertung des Kopfumfangs in Zoll von Säuglingen von Müttern, die an MS leiden, im Vergleich zu pädiatrischen Standardmessungen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016P000588
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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