PREG-MS：新英格兰 MS 妊娠登记处
2025年11月21日 更新者：Maria Houtchens、Brigham and Women's Hospital
PREG-MS：新英格兰 MS 妊娠前瞻性队列研究
该研究的目的是为新英格兰各州的多发性硬化症患者建立详细的妊娠登记系统。 诊断为 MS 且已怀孕或正计划怀孕的女性有资格参加。
该研究将仅通过电话采访进行。 Partners MS 中心的一名研究协调员将联系参与者进行电话采访，其中将收集有关个人、他们的怀孕和 MS 的一般信息。 此后，协调员将每 3 个月与参与者联系一次，进行 20 分钟的跟进访谈。 出生后，协调员将收集有关参与者婴儿生长发育的信息。 儿科访谈将在 2、4、6、9、12、18、24、36 个月时进行。 在整个研究期间，参与者的神经科医生和产科医生的信息以及婴儿儿科医生的信息将定期提供给研究人员。
通过这项研究，研究者希望更多地了解 MS 对妊娠和儿科发育的影响，以及妊娠对 MS 病程的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
168
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
怀孕或正在积极尝试怀孕的妇女。
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症的诊断；
- 怀孕或积极计划怀孕。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EDSS与妊娠过程的关系
大体时间：9个月
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研究人员评估了 EDSS 评分与妊娠并发症存在或不存在之间的相关性。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MS治疗与妊娠过程的关系
大体时间：9个月
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研究人员评估了用于治疗 MS 的疾病改善疗法的效果及其对妊娠过程的影响。
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9个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有 MS 的母亲所生婴儿的体重（磅）
大体时间：3年
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与标准儿科测量值相比，对受 MS 影响的母亲所生婴儿体重的评估（以磅为单位）。
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3年
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患有 MS 的母亲所生婴儿的身长（英寸）
大体时间：3年
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与儿科标准测量值相比，对受 MS 影响的母亲所生婴儿身长的评估（以英寸为单位）。
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3年
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患有 MS 的母亲所生婴儿的头围（英寸）
大体时间：3年
|
与儿科标准测量值相比，对受 MS 影响的母亲所生婴儿的头围（以英寸为单位）的评估。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月7日
初级完成 (实际的)
2022年7月7日
研究完成 (实际的)
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016P000588
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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