PREG-MS: Registro de gravidez de MS da Nova Inglaterra
PREG-MS: Estudo de Coorte Prospectivo de Gravidez em Nova Inglaterra
O objetivo do estudo é desenvolver um registro detalhado da gravidez de pacientes com esclerose múltipla nos estados da Nova Inglaterra. Mulheres com diagnóstico de EM que estão grávidas ou planejando engravidar ativamente são elegíveis para participar.
O estudo será realizado exclusivamente por meio de entrevistas por telefone. Um dos coordenadores do estudo no Partners MS Center entrará em contato com o participante para uma entrevista por telefone, onde serão coletadas informações gerais sobre o indivíduo, sua gravidez e sua EM. Posteriormente, o coordenador entrará em contato com o participante a cada 3 meses para entrevistas de acompanhamento de 20 minutos. Após o nascimento, a coordenadora coletará informações sobre o crescimento e desenvolvimento do bebê da participante. As entrevistas pediátricas serão realizadas aos 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 meses. Informações do neurologista e obstetra do participante, bem como informações do pediatra do bebê, serão disponibilizadas à equipe do estudo em intervalos regulares durante o estudo.
Através deste estudo, os investigadores esperam aprender mais sobre os efeitos da EM na gravidez e no desenvolvimento pediátrico, e sobre os efeitos da gravidez no curso da EM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Esclerose Múltipla;
- Grávida ou planejando engravidar ativamente.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre EDSS e o curso da gravidez
Prazo: 9 meses
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Os investigadores avaliaram a correlação entre os escores EDSS e a presença de complicações na gravidez, ou a falta delas.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre os tratamentos de EM e o curso da gravidez
Prazo: 9 meses
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Os investigadores avaliaram os efeitos das terapias modificadoras da doença usadas para tratar a EM e sua implicação no curso da gravidez.
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9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O peso (libras) de bebês nascidos de mães afetadas por esclerose múltipla
Prazo: 3 anos
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A avaliação do peso em quilos de bebês nascidos de mães afetadas pela EM em comparação com as medidas pediátricas padrão.
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3 anos
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O comprimento (polegadas) de bebês nascidos de mães afetadas por esclerose múltipla
Prazo: 3 anos
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A avaliação do comprimento em polegadas de bebês nascidos de mães afetadas pela EM em comparação com as medidas padrão pediátricas.
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3 anos
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A circunferência da cabeça (polegadas) de bebês nascidos de mães com EM
Prazo: 3 anos
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A avaliação do perímetro cefálico em polegadas de bebês nascidos de mães afetadas pela EM em comparação com as medidas padrão pediátricas.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P000588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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