PREG-MS: Rejestr ciąż MS Nowej Anglii
PREG-MS: prospektywne badanie kohortowe dotyczące ciąży z SM w Nowej Anglii
Celem badania jest opracowanie szczegółowego rejestru ciąż pacjentek ze stwardnieniem rozsianym w stanach Nowej Anglii. Do udziału kwalifikują się kobiety z rozpoznaniem SM, które są w ciąży lub aktywnie planują zajście w ciążę.
Badanie będzie odbywać się wyłącznie poprzez wywiady telefoniczne. Jeden z koordynatorów badania w Partners MS Center skontaktuje się z uczestniczką w celu przeprowadzenia wstępnej rozmowy telefonicznej, podczas której zostaną zebrane ogólne informacje o danej osobie, jej ciąży i SM. Następnie koordynator będzie kontaktował się z uczestnikiem co 3 miesiące w celu przeprowadzenia 20-minutowych rozmów uzupełniających. Po urodzeniu koordynator będzie zbierał informacje o wzroście i rozwoju dziecka uczestnika. Wywiady pediatryczne zostaną przeprowadzone w wieku 2, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36 miesięcy. Informacje od neurologa i położnika uczestnika, a także informacje od pediatry dziecka będą udostępniane personelowi badawczemu w regularnych odstępach czasu przez cały czas trwania badania.
Dzięki temu badaniu badacze mają nadzieję dowiedzieć się więcej o wpływie stwardnienia rozsianego na ciążę i rozwój dziecka oraz o wpływie ciąży na przebieg stwardnienia rozsianego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego;
- Ciąża lub aktywne planowanie ciąży.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między EDSS a przebiegiem ciąży
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze ocenili korelację między wynikami EDSS a występowaniem lub brakiem powikłań ciąży.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek leczenia SM z przebiegiem ciąży
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze ocenili wpływ terapii modyfikujących przebieg choroby stosowanych w leczeniu stwardnienia rozsianego i ich wpływu na przebieg ciąży.
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga (funty) niemowląt urodzonych przez matki dotknięte SM
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena masy ciała w funtach noworodków matek chorych na SM w porównaniu ze standardowymi pomiarami pediatrycznymi.
|
3 lata
|
|
Długość (w calach) niemowląt urodzonych przez matki dotknięte SM
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena długości w calach niemowląt urodzonych przez matki dotknięte SM w porównaniu ze standardowymi pomiarami pediatrycznymi.
|
3 lata
|
|
Obwód głowy (w calach) niemowląt urodzonych przez matki dotknięte SM
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena obwodu głowy w calach niemowląt urodzonych przez matki dotknięte SM w porównaniu ze standardowymi pomiarami pediatrycznymi.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P000588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone