短腸患者（SLIPS）における非経口サポートの減少に関するリラグルチド (SLIPS)

包含基準:

1. 大腸切除の結果としての短腸 (≤200cm) (例: けが、軸捻転、血管疾患、クローン病による）。
2. 空腸瘻患者のみ
3. -登録前の12か月の継続的な非経口サポート（PS）への依存。
4. 進行中の吸収不良のため、カロリー、水分、または電解質のニーズを満たすために、少なくとも週 3 回の PS が必要でした。

5. -リラグルチドの初回投与直前の少なくとも4週間連続して安定したPS。 安定性は次のように説明されます。

   1. 実際の PS 使用量は規定の PS と一致する必要があります。
   2. ベースラインの 48 時間尿量は 1 ～ 2 L/24 時間です。
6. 体格指数≧19.5kg/m2。

7. 適切な肝機能および腎機能：

   1. 正常範囲内の総ビリルビン;
   2. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が通常の上限の2.5倍以下。
   3. 血清クレアチニンが正常上限の1.5倍以下。
8. ベースライン評価前の 4 週間以上の安定投与量、抗運動性および抗下痢剤、H2 アンタゴニスト、プロトンポンプ阻害剤、胆汁隔離剤、および経口補水液。
9. -女性の被験者は、試験開始前の最低4週間、許容される避妊方法を使用している必要があります;許容される避妊方法は、避妊のバリア形式、経口避妊ピル、避妊注射、インプラント、または子宮内埋め込みデバイスです。

除外基準:

• 18歳未満の患者
• -妊娠（外科的に無菌または閉経後（55歳以上および/または最後の月経から少なくとも2年が経過したと定義される）ではない女性被験者、または30日間および30日間、医学的に許容される避妊方法を使用していない女性被験者治療期間後。 許容される避妊方法は、避妊のバリア形式、経口避妊ピル、避妊注射、インプラント、または子宮内埋め込みデバイスです。
• 活動性悪性腫瘍
• -過去5年以内の以前の悪性腫瘍
• -多発性内分泌腫瘍2型（MEN 2）の病歴
• 甲状腺髄様がんの既往歴または家族歴
• 試験開始時の血清カルシトニン（甲状腺髄様がんのバイオマーカー）上昇
• 心不全の病歴
• 利尿剤の併用
• 膵炎の既往
• -過去3か月間の他のインクレチンベースの治療の最近の使用
• オクトレオチドの併用
• 1型または2型糖尿病
• 昨年のアルコールまたは薬物乱用
• > 前年に短腸またはその治療に関連する入院が 4 回
• スクリーニングの30日前の入院
• -6か月以内の炎症性腸疾患に対する免疫抑制剤の導入または用量調整、または過去6か月以内の生物製剤による治療（全身性コルチコステロイド、メトトレキサート、シクロスポリン、タクロリムス、シロリムス、MMF、インフリキシマブ、アダリムマブ、ベドリズマブ）
• BMI < 19 kg/m2 または > 27kg/m2 (BMI の上限値 > 27kg/m2 が選択されました。これらの患者では、BMI を下げたいという要望がしばしばあり、別のものを追加することで研究デザインと競合します)変数）
• 強皮症/放射線腸炎/セリアック病/難治性または熱帯性スプルー
• 包含範囲外の肝および腎機能