Liraglutid på minskat parenteralt stöd hos korttarmspatienter (SLIPS) (SLIPS)

Inklusionskriterier:

1. Kort tarm (≤200 cm) som ett resultat av större tarmresektion (t.ex. på grund av skada, volvulus, kärlsjukdom, Crohns sjukdom).
2. Endast jejunostomipatienter
3. 12 sammanhängande månader av parenteralt stöd (PS) beroende före inskrivning.
4. PS krävs minst 3 gånger i veckan för att tillgodose deras kalori-, vätske- eller elektrolytbehov på grund av pågående malabsorption.

5. Stabil PS i minst 4 veckor i följd omedelbart före första dosen av liraglutid. Stabilitet beskrivs som:

   1. Faktisk PS-användning bör matcha föreskriven PS;
   2. Baslinje 48-timmars urinproduktion är 1-2 L/24 timmar.
6. Kroppsmassaindex ≥ 19,5 kg/m2.

7. Tillräcklig lever- och njurfunktion:

   1. Totalt bilirubin inom normalområdet;
   2. Alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5x övre normalgräns;
   3. Serumkreatinin ≤1,5x övre normalgräns.
8. Stabil dos i > 4 veckor, före baslinjeutvärderingar, av medel mot motilitet och diarré, H2-antagonister, protonpumpshämmare, gallbindande medel och orala rehydreringslösningar.
9. Kvinnliga försökspersoner måste ha en acceptabel preventivmetod i minst 4 veckor innan prövningen påbörjas; Acceptabla preventivmetoder skulle vara en barriärform av preventivmedel, p-piller, preventivmedelsinjektion eller implantat eller intrauterin implanterad enhet.

Exklusions kriterier:

• Patienter < 18 år
• Graviditet (kvinnliga försökspersoner som inte är kirurgiskt sterila eller postmenopausala (definierat som 55 år eller äldre och/eller minst 2 år har förflutit sedan den senaste menstruationen) eller som inte använder medicinskt acceptabla preventivmedel under och under 30 dagar efter behandlingsperioden. Acceptabla preventivmetoder skulle vara en barriärform av preventivmedel, p-piller, preventivmedelsinjektion eller implantat eller intrauterin implanterad enhet.
• Aktiv malignitet
• Tidigare malignitet under de senaste 5 åren
• Tidigare multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN 2)
• Personlig historia eller familjehistoria av medullär sköldkörtelcancer
• Förhöjt serumkalcitonin (en biomarkör för medullär sköldkörtelcancer) i början av försöksperioden
• Historik av hjärtsvikt
• Samtidig användning av diuretika
• Tidigare historia av pankreatit
• Nylig användning av annan inkretinbaserad behandling under de senaste 3 månaderna
• Samtidig användning av oktreotid
• Typ 1 eller typ 2 diabetes
• Alkohol- eller drogmissbruk förra året
• > 4 sjukhusinläggningar relaterade till korttarm eller dess behandling under föregående år
• Eventuell sjukhusvistelse 30 dagar före screening
• Introduktion eller dosjustering av immunsuppressivt läkemedel för inflammatorisk tarmsjukdom inom 6 månader, eller behandling med biologiska läkemedel inom de senaste 6 månaderna (systemiska kortikosteroider, metotrexat, ciklosporin, takrolimus, sirolimus, MMF, infliximab, adalimumab, vedolizumab)
• BMI < 19 kg/m2 eller > 27 kg/m2 (Ett övre BMI på > 27 kg/m2 har valts, eftersom det hos dessa patienter ofta finns en önskan att minska BMI vilket kommer i konflikt med studiens design genom att lägga till ytterligare en variabel)
• Sklerodermi/strålning enterit/coeliaki/refraktär eller tropisk sprue
• Lever- och njurfunktion utanför inklusionsintervallet