Liraglutida na diminuição do suporte parenteral em pacientes com intestino curto (SLIPS) (SLIPS)

Critério de inclusão:

1. Intestino curto (≤200cm) como resultado de ressecção intestinal importante (p. devido a lesão, vólvulo, doença vascular, doença de Crohn).
2. Somente pacientes de jejunostomia
3. 12 meses contínuos de dependência de suporte parenteral (PS) antes da inscrição.
4. PS necessário pelo menos 3 vezes por semana para atender às suas necessidades calóricas, líquidas ou eletrolíticas devido à má absorção contínua.

5. PS estável por pelo menos 4 semanas consecutivas imediatamente antes da primeira dose de liraglutida. A estabilidade é descrita como:

   1. O uso real de PS deve corresponder ao PS prescrito;
   2. O débito urinário basal de 48 horas é de 1-2 L/24 horas.
6. Índice de massa corporal ≥ 19,5 kg/m2.

7. Função hepática e renal adequada:

   1. Bilirrubina total dentro da normalidade;
   2. Alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5x limite superior do normal;
   3. Creatinina sérica ≤1,5x limite superior do normal.
8. Dosagem estável por > 4 semanas, antes das avaliações iniciais, de agentes antimotilidade e antidiarreicos, antagonistas H2, inibidores da bomba de prótons, agentes sequestrantes de bile e soluções de reidratação oral.
9. As participantes do sexo feminino devem usar um método anticoncepcional aceitável por no mínimo 4 semanas antes do início do estudo; Métodos aceitáveis ​​de contracepção seriam uma forma de barreira de contracepção, pílula anticoncepcional oral, injeção ou implante contraceptivo ou dispositivo implantado intra-uterino.

Critério de exclusão:

• Pacientes < 18 anos de idade
• Gravidez (mulheres que não são estéreis cirurgicamente ou pós-menopáusicas (definidas como 55 anos de idade ou mais e/ou pelo menos 2 anos se passaram desde a última menstruação) ou que não estão usando métodos anticoncepcionais medicamente aceitáveis ​​durante e por 30 dias após o período de tratamento. Métodos aceitáveis ​​de contracepção seriam uma forma de barreira de contracepção, pílula anticoncepcional oral, injeção ou implante contraceptivo ou dispositivo implantado intra-uterino.
• Malignidade ativa
• Malignidade prévia nos últimos 5 anos
• História de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2)
• História pessoal ou história familiar de câncer medular de tireoide
• Aumento da calcitonina sérica (um biomarcador para câncer medular de tireoide) no início do período experimental
• Histórico de insuficiência cardíaca
• Uso concomitante de diuréticos
• História prévia de pancreatite
• Uso recente de outra terapia baseada em incretina nos últimos 3 meses
• Uso concomitante de octreotida
• Diabetes tipo 1 ou tipo 2
• Abuso de álcool ou drogas no último ano
• > 4 internações relacionadas ao intestino curto ou seu tratamento no último ano
• Qualquer hospitalização 30 dias antes da triagem
• Introdução ou ajuste de dose de imunossupressor para doença inflamatória intestinal nos últimos 6 meses, ou tratamento com biológicos nos últimos 6 meses (corticosteroides sistêmicos, metotrexato, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, MMF, infliximab, adalimumab, vedolizumab)
• IMC < 19 kg/m2 ou > 27kg/m2 (Foi escolhido um IMC de corte superior de > 27kg/m2, pois nesses pacientes, muitas vezes há um desejo de reduzir o IMC, o que entrará em conflito com o desenho do estudo, adicionando outro variável)
• Esclerodermia/enterite por radiação/doença celíaca/espru refratário ou tropical
• Função hepática e renal fora da faixa de inclusão