Liraglutide sur la diminution du soutien parentéral chez les patients atteints d'intestin court (SLIPS) (SLIPS)

Critère d'intégration:

1. Intestin court (≤ 200 cm) à la suite d'une résection intestinale majeure (par ex. suite à une blessure, volvulus, maladie vasculaire, maladie de Crohn).
2. Patients ayant subi une jéjunostomie uniquement
3. 12 mois continus de dépendance au soutien parentéral (PS) avant l'inscription.
4. PS nécessaire au moins 3 fois par semaine pour répondre à leurs besoins caloriques, liquidiens ou électrolytiques en raison de la malabsorption en cours.

5. PS stable pendant au moins 4 semaines consécutives immédiatement avant la première dose de liraglutide. La stabilité est décrite comme :

   1. L'utilisation réelle de la PS doit correspondre à la PS prescrite ;
   2. Le débit urinaire de base sur 48 heures est de 1 à 2 L/24 heures.
6. Indice de masse corporelle ≥ 19,5 kg/m2.

7. Fonction hépatique et rénale adéquate :

   1. Bilirubine totale dans la plage normale ;
   2. Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5x la limite supérieure de la normale ;
   3. Créatinine sérique ≤ 1,5 x la limite supérieure de la normale.
8. Dosage stable pendant > 4 semaines, avant les évaluations initiales, d'agents anti-motilité et anti-diarrhéiques, d'antagonistes H2, d'inhibiteurs de la pompe à protons, d'agents séquestrant la bile et de solutions de réhydratation orale.
9. Les sujets féminins doivent utiliser une méthode de contraception acceptable pendant au moins 4 semaines avant le début de l'essai ; Les méthodes de contraception acceptables seraient une forme de barrière de contraception, une pilule contraceptive orale, une injection contraceptive ou un implant ou un dispositif implanté intra-utérin.

Critère d'exclusion:

• Patients < 18 ans
• Grossesse (sujets féminins qui ne sont pas stériles chirurgicalement ou post-ménopausées (définies comme âgées de 55 ans ou plus et/ou au moins 2 ans se sont écoulés depuis les dernières règles) ou qui n'utilisent pas de méthodes de contraception médicalement acceptables pendant et pendant 30 jours après la période de traitement. Les méthodes de contraception acceptables seraient une forme de barrière de contraception, une pilule contraceptive orale, une injection contraceptive ou un implant ou un dispositif implanté intra-utérin.
• Malignité active
• Malignité antérieure au cours des 5 dernières années
• Antécédents de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2)
• Antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde
• Calcitonine sérique élevée (un biomarqueur du cancer médullaire de la thyroïde) au début de la période d'essai
• Antécédents d'insuffisance cardiaque
• Utilisation concomitante de diurétiques
• Antécédents de pancréatite
• Utilisation récente d'un autre traitement à base d'incrétines au cours des 3 derniers mois
• Utilisation concomitante d'octréotide
• Diabète de type 1 ou de type 2
• Abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
• > 4 hospitalisations liées au grêle court ou à son traitement au cours de l'année précédente
• Toute hospitalisation 30 jours avant le dépistage
• Introduction ou ajustement de la dose d'un immunosuppresseur pour les maladies inflammatoires de l'intestin dans les 6 mois ou traitement par des agents biologiques au cours des 6 derniers mois (corticostéroïdes systémiques, méthotrexate, cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, MMF, infliximab, adalimumab, vedolizumab)
• IMC < 19 kg/m2 ou > 27 kg/m2 (Un seuil supérieur d'IMC > 27 kg/m2 a été choisi, car chez ces patients, il y a souvent un désir de réduire l'IMC qui entrera en conflit avec la conception de l'étude en ajoutant un autre variable)
• Sclérodermie/entérite radique/maladie cœliaque/sprue réfractaire ou tropicale
• Fonction hépatique et rénale en dehors de la plage d'inclusion