Liraglutid på aftagende parenteral støtte hos korttarmspatienter (SLIPS) (SLIPS)

Inklusionskriterier:

1. Kort tarm (≤200 cm) som følge af større tarmresektion (f.eks. på grund af skade, volvulus, vaskulær sygdom, Crohns sygdom).
2. Kun jejunostomipatienter
3. 12 sammenhængende måneder med parenteral støtte (PS) afhængighed før tilmelding.
4. PS kræves mindst 3 gange om ugen for at opfylde deres kalorie-, væske- eller elektrolytbehov på grund af igangværende malabsorption.

5. Stabil PS i mindst 4 på hinanden følgende uger umiddelbart før første dosis liraglutid. Stabilitet beskrives som:

   1. Faktisk PS-brug skal matche den foreskrevne PS;
   2. Baseline 48-timers urinproduktion er 1-2 L/24 timer.
6. Body mass index ≥ 19,5 kg/m2.

7. Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion:

   1. Total bilirubin inden for normalområdet;
   2. Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5x øvre normalgrænse;
   3. Serumkreatinin ≤1,5x øvre normalgrænse.
8. Stabil dosis i > 4 uger, forud for baseline-evalueringer, af anti-motilitets- og anti-diarrémidler, H2-antagonister, protonpumpehæmmere, galdesekvestreringsmidler og orale rehydreringsopløsninger.
9. Kvindelige forsøgspersoner skal have en acceptabel præventionsmetode i mindst 4 uger før starten af ​​forsøget; Acceptable præventionsmetoder ville være en barriereform for prævention, p-piller, præventionsindsprøjtning eller implantat eller intrauterint implanteret apparat.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter < 18 år
• Graviditet (Kvindelige forsøgspersoner, som ikke er kirurgisk sterile eller postmenopausale (defineret som 55 år eller ældre og/eller der er gået mindst 2 år siden sidste menstruation), eller som ikke bruger medicinsk acceptable præventionsmetoder under og i 30 dage efter behandlingsperioden. Acceptable præventionsmetoder ville være en barriereform for prævention, p-piller, præventionsindsprøjtning eller implantat eller intrauterint implanteret apparat.
• Aktiv malignitet
• Tidligere malignitet inden for de seneste 5 år
• Anamnese med multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN 2)
• Personlig historie eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft
• Forhøjet serumcalcitonin (en biomarkør for medullær skjoldbruskkirtelkræft) ved begyndelsen af ​​forsøgsperioden
• Anamnese med hjertesvigt
• Samtidig brug af diuretika
• Tidligere historie med pancreatitis
• Nylig brug af anden inkretinbaseret behandling i de foregående 3 måneder
• Samtidig brug af octreotid
• Type 1 eller Type 2 diabetes
• Alkohol- eller stofmisbrug sidste år
• > 4 indlæggelser relateret til kort tarm eller behandling heraf i løbet af det foregående år
• Enhver indlæggelse 30 dage før screening
• Introduktion eller dosisjustering af immunsuppressivt middel mod inflammatorisk tarmsygdom inden for 6 måneder eller behandling med biologiske lægemidler inden for de seneste 6 måneder (systemiske kortikosteroider, methotrexat, cyclosporin, tacrolimus, sirolimus, MMF, infliximab, adalimumab, vedolizumab)
• BMI < 19 kg/m2 eller > 27 kg/m2 (Der er valgt en øvre cut-off BMI på > 27 kg/m2, da der hos disse patienter ofte er et ønske om at reducere BMI, hvilket vil være i konflikt med undersøgelsens design ved at tilføje en anden variabel)
• Sklerodermi/stråling enteritis/coeliaki/ildfast eller tropisk sprue
• Lever- og nyrefunktion uden for inklusionsområdet