Liraglutida en la disminución del apoyo parenteral en pacientes con intestino corto (SLIPS) (SLIPS)

Criterios de inclusión:

1. Intestino corto (≤ 200 cm) como resultado de una resección intestinal mayor (p. por lesión, vólvulo, enfermedad vascular, enfermedad de Crohn).
2. Solo pacientes con yeyunostomía
3. 12 meses continuos de dependencia de soporte parenteral (PS) antes de la inscripción.
4. PS requiere al menos 3 veces por semana para satisfacer sus necesidades calóricas, de líquidos o de electrolitos debido a la malabsorción en curso.

5. PS estable durante al menos 4 semanas consecutivas inmediatamente antes de la primera dosis de liraglutida. La estabilidad se describe como:

   1. El uso real de PS debe coincidir con el PS prescrito;
   2. La producción de orina de 48 horas de referencia es de 1 a 2 L/24 horas.
6. Índice de masa corporal ≥ 19,5 kg/m2.

7. Función hepática y renal adecuada:

   1. Bilirrubina total dentro del rango normal;
   2. Alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal;
   3. Creatinina sérica ≤1,5 ​​veces el límite superior de lo normal.
8. Dosis estable durante > 4 semanas, antes de las evaluaciones iniciales, de agentes antidiarreicos y antimotilidad, antagonistas H2, inhibidores de la bomba de protones, agentes secuestrantes de bilis y soluciones de rehidratación oral.
9. Las mujeres deben tener un método anticonceptivo aceptable durante un mínimo de 4 semanas antes del inicio del ensayo; Los métodos anticonceptivos aceptables serían un método anticonceptivo de barrera, una píldora anticonceptiva oral, una inyección o un implante anticonceptivo o un dispositivo intrauterino implantado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes < 18 años
• Embarazo (mujeres que no son quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas (definidas como mayores de 55 años y/o han transcurrido al menos 2 años desde la última menstruación) o que no están usando métodos anticonceptivos médicamente aceptables durante y durante 30 días después del período de tratamiento. Los métodos anticonceptivos aceptables serían un método anticonceptivo de barrera, una píldora anticonceptiva oral, una inyección o un implante anticonceptivo o un dispositivo intrauterino implantado.
• malignidad activa
• Neoplasia maligna previa en los últimos 5 años
• Antecedentes de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2)
• Antecedentes personales o antecedentes familiares de cáncer medular de tiroides
• Calcitonina sérica elevada (un biomarcador para el cáncer de tiroides medular) al comienzo del período de prueba
• Antecedentes de insuficiencia cardiaca
• Uso simultáneo de diuréticos
• Historia previa de pancreatitis
• Uso reciente de otra terapia basada en incretina en los 3 meses anteriores
• Uso concurrente de octreotida
• Diabetes tipo 1 o tipo 2
• Abuso de alcohol o drogas en el último año
• > 4 hospitalizaciones relacionadas con intestino corto o su tratamiento durante el año anterior
• Cualquier hospitalización 30 días antes de la selección
• Introducción o ajuste de dosis de inmunosupresores para la enfermedad inflamatoria intestinal en los últimos 6 meses, o tratamiento con productos biológicos en los últimos 6 meses (corticoides sistémicos, metotrexato, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, MMF, infliximab, adalimumab, vedolizumab)
• IMC < 19 kg/m2 o > 27 kg/m2 (se eligió un IMC de corte superior de > 27 kg/m2, ya que en estos pacientes a menudo existe el deseo de reducir el IMC, lo que entrará en conflicto con el diseño del estudio al agregar otro variable)
• Esclerodermia/enteritis por radiación/enfermedad celíaca/esprue refractario o tropical
• Función hepática y renal fuera del rango de inclusión