숏보웰 환자(SLIPS)의 비경구적 지지 감소에 대한 리라글루타이드 (SLIPS)

포함 기준:

1. 주요 장 절제술(예: 부상, 염전, 혈관 질환, 크론 병).
2. 제주 절개술 환자 만
3. 등록 전 연속 12개월의 비경구 지원(PS) 의존성.
4. PS는 진행 중인 흡수 장애로 인해 칼로리, 수분 또는 전해질 요구 사항을 충족하기 위해 주당 최소 3회가 필요했습니다.

5. liraglutide의 첫 번째 투여 직전 최소 연속 4주 동안 안정적인 PS. 안정성은 다음과 같이 설명됩니다.

   1. 실제 PS 사용량은 규정된 PS와 일치해야 합니다.
   2. 기준선 48시간 소변 배출량은 1-2L/24시간입니다.
6. 체질량 지수 ≥ 19.5kg/m2.

7. 적절한 간 및 신장 기능:

   1. 정상 범위 내의 총 빌리루빈;
   2. ALT(Alanine aminotransferase) ≤ 정상 상한치의 2.5배;
   3. 혈청 크레아티닌 ≤1.5x 정상 상한.
8. 항운동성 및 항지사제, H2 길항제, 양성자 펌프 억제제, 담즙 격리제 및 경구 재수화 용액의 기준선 평가 전 > 4주 동안 안정적인 용량.
9. 여성 피험자는 시험 시작 최소 4주 전에 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법은 장벽 형태의 피임, 경구 피임약, 피임 주사 또는 이식 또는 자궁내 이식 장치입니다.

제외 기준:

• 18세 미만 환자
• 임신(외과적으로 불임이 아니거나 폐경 후(55세 이상 및/또는 마지막 월경 이후 최소 2년이 경과한 것으로 정의됨) 또는 30일 동안 및 30일 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 여성 피험자 치료 기간 후. 허용되는 피임 방법은 장벽 형태의 피임, 경구 피임약, 피임 주사 또는 이식 또는 자궁내 이식 장치입니다.
• 활동성 악성종양
• 지난 5년 이내의 이전 악성 종양
• 다발성 내분비선 종양 유형 2(MEN 2)의 병력
• 갑상선 수질암의 개인력 또는 가족력
• 시험 기간 시작 시 혈청 칼시토닌(갑상선 수질암의 바이오마커) 상승
• 심부전의 병력
• 이뇨제의 동시 사용
• 췌장염의 과거력
• 지난 3개월 동안 다른 인크레틴 기반 요법의 최근 사용
• octreotide의 동시 사용
• 제1형 또는 제2형 당뇨병
• 작년의 알코올 또는 약물 남용
• > 지난 1년 동안 단장 또는 그 치료와 관련된 입원 4회
• 스크리닝 30일 전 모든 입원
• 6개월 이내 염증성 장질환에 대한 면역억제제 투여 또는 용량 조절, 또는 지난 6개월 이내 생물학적 제제(전신 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 타크롤리무스, 시롤리무스, MMF, 인플릭시맙, 아달리무맙, 베돌리주맙) 치료
• BMI < 19kg/m2 또는 > 27kg/m2(BMI 상한치 > 27kg/m2가 선택되었습니다. 이러한 환자의 경우 종종 BMI를 낮추고 싶은 욕구가 있습니다. 이는 다른 항목을 추가하여 연구 설계와 충돌합니다. 변하기 쉬운)
• 경피증/방사선 장염/강장병/불응성 또는 열대성 스프루
• 포함 범위 밖의 간 및 신장 기능