Liraglutid på redusert parenteral støtte hos pasienter med kort tarm (SLIPS) (SLIPS)

Inklusjonskriterier:

1. Kort tarm (≤200 cm) som følge av større tarmreseksjon (f.eks. på grunn av skade, volvulus, vaskulær sykdom, Crohns sykdom).
2. Kun jejunostomipasienter
3. 12 sammenhengende måneder med parenteral støtte (PS) avhengighet før påmelding.
4. PS kreves minst 3 ganger i uken for å dekke deres kalori-, væske- eller elektrolyttbehov på grunn av pågående malabsorpsjon.

5. Stabil PS i minst 4 påfølgende uker umiddelbart før første dose liraglutid. Stabilitet beskrives som:

   1. Faktisk PS-bruk bør samsvare med foreskrevet PS;
   2. Baseline 48-timers urinproduksjon er 1-2 L/24 timer.
6. Kroppsmasseindeks ≥ 19,5 kg/m2.

7. Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon:

   1. Total bilirubin innenfor normalområdet;
   2. Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5x øvre normalgrense;
   3. Serumkreatinin ≤1,5x øvre normalgrense.
8. Stabil dosering i > 4 uker, før baseline-evalueringer, av antimotilitets- og anti-diarémidler, H2-antagonister, protonpumpehemmere, gallesekvestreringsmidler og orale rehydreringsløsninger.
9. Kvinnelige forsøkspersoner må bruke akseptabel prevensjonsmetode i minimum 4 uker før prøvestart; Akseptable prevensjonsmetoder vil være en barriereform for prevensjon, p-piller, prevensjonsinjeksjon eller implantat eller intrauterin implantert enhet.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter < 18 år
• Graviditet (Kvinnelige forsøkspersoner som ikke er kirurgisk sterile eller postmenopausale (definert som 55 år eller eldre og/eller minst 2 år har gått siden siste menstruasjon) eller som ikke bruker medisinsk akseptable prevensjonsmetoder i løpet av og i 30 dager etter behandlingsperioden. Akseptable prevensjonsmetoder vil være en barriereform for prevensjon, p-piller, prevensjonsinjeksjon eller implantat eller intrauterin implantert enhet.
• Aktiv malignitet
• Tidligere malignitet de siste 5 årene
• Anamnese med multippel endokrin neoplasi type 2 (MEN 2)
• Personlig historie eller familiehistorie med medullær kreft i skjoldbruskkjertelen
• Forhøyet serumkalsitonin (en biomarkør for medullær kreft i skjoldbruskkjertelen) ved begynnelsen av prøveperioden
• Anamnese med hjertesvikt
• Samtidig bruk av diuretika
• Tidligere historie med pankreatitt
• Nylig bruk av annen inkretinbasert behandling de siste 3 månedene
• Samtidig bruk av oktreotid
• Type 1 eller Type 2 diabetes
• Alkohol- eller narkotikamisbruk i fjor
• > 4 sykehusinnleggelser relatert til kort tarm eller behandling av det i løpet av det foregående året
• Eventuell sykehusinnleggelse 30 dager før screening
• Introduksjon eller dosejustering av immundempende middel for inflammatorisk tarmsykdom innen 6 måneder, eller behandling med biologiske legemidler i løpet av de siste 6 månedene (systemiske kortikosteroider, metotreksat, ciklosporin, takrolimus, sirolimus, MMF, infliximab, adalimumab, vedolizumab)
• BMI < 19 kg/m2 eller > 27 kg/m2 (Det er valgt en øvre grense-BMI på > 27 kg/m2, da det hos disse pasientene ofte er et ønske om å redusere BMI som vil komme i konflikt med studiedesignet ved å legge til en annen variabel)
• Sklerodermi/stråling enteritt/cøliaki/ildfast eller tropisk sprue
• Lever- og nyrefunksjon utenfor inklusjonsområdet