顎関節症の治療における多血小板血漿 (PRP/TMD)
2019年1月2日 更新者：Aleksandra Nitecka-Buchta、Medical University of Silesia
顎関節症の治療における血小板 - 豊富な血漿
咬筋と側頭筋への多血小板血漿の筋肉内注射は、筋肉痛、筋膜痛、紹介による筋膜痛などの痛みを伴う顎関節症の症状を軽減するために行われました。
患者(n=120)を実験群(n=60)と対照群(n=60)の2群に無作為に分けた。
コントロールでは、0.9% NaCl の注射を行った。
PRP注射による治療の前（0日）、治療中（10日）、治療後（20日）にNPRS（数値疼痛評価尺度、0=痛みなし、11=想像できる最悪の痛み）で痛みの強さを測定しました。
調査の概要
詳細な説明
ザブジェにあるシレジア医科大学の顎関節症および歯科矯正学科に通う患者 (n=120) が研究に登録され、実験群と対照群の 2 つのグループのいずれかに無作為に分けられました。
多血小板血漿（ＰＲＰ）を各患者に対して調製し、０．５ｍｌのＰＲＰを両側の６箇所に筋肉内注射した。
フォローアップの予約は 10 日後と 20 日後に行われ、各来院時に PRP または 0.9% NaCl の注射が行われました。
痛みの強さは NPRS (数値痛み評価尺度) で測定され、収集されたデータ データが分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zabrze、ポーランド、41-800
- Department of TMD Silesian Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -顎関節症の診断基準（DC / TMD）（II.1.A. 1、2および3）によると、咬筋内の参照を伴う局所的な筋肉痛、筋膜痛および筋筋膜痛の存在
- 調査研究に参加するための患者の同意
除外基準:
- 鎮痛薬および/または筋肉機能に影響を与える薬で治療を受けている、または中毒になっている患者
- 注射療法の禁忌の存在
- 神経障害および/または神経因性疼痛および/または頭痛のために神経科医によって治療されている患者
- 過去2年間に頭頸部に外傷を受けた患者
- 無歯顎患者
- 放射線治療後の患者
- 重度の精神障害の存在
- 妊娠または授乳
- 歯の痛み
- 悪性腫瘍の存在
- 薬物および/またはアルコール中毒
- 針恐怖症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRP注射
多血小板血漿の咬筋および側頭筋への筋肉内注射
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痛みを伴う筋肉のトリガーポイントへの多血小板血漿の筋肉内注射が行われました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：0.9% NaCl注射
咬筋および側頭筋への 0.9% NaCl の筋肉内注射
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痛みを伴う筋肉のトリガーポイントへの 0.9% NaCl 筋肉内注射が行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスケールでの痛みの軽減（VASスケール0～10点）
時間枠：14日間
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咬筋と側頭筋の痛みの強さの減少。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aleksandra Nitecka-Buchta, DMD、Medical University of Silesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wright EF, North SL. Management and treatment of temporomandibular disorders: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2009;17(4):247-54. doi: 10.1179/106698109791352184.
- Xie X, Zhang C, Tuan RS. Biology of platelet-rich plasma and its clinical application in cartilage repair. Arthritis Res Ther. 2014 Feb 25;16(1):204. doi: 10.1186/ar4493.
- Amable PR, Carias RB, Teixeira MV, da Cruz Pacheco I, Correa do Amaral RJ, Granjeiro JM, Borojevic R. Platelet-rich plasma preparation for regenerative medicine: optimization and quantification of cytokines and growth factors. Stem Cell Res Ther. 2013 Jun 7;4(3):67. doi: 10.1186/scrt218.
- Salamanna F, Veronesi F, Maglio M, Della Bella E, Sartori M, Fini M. New and emerging strategies in platelet-rich plasma application in musculoskeletal regenerative procedures: general overview on still open questions and outlook. Biomed Res Int. 2015;2015:846045. doi: 10.1155/2015/846045. Epub 2015 May 5.
- Stiles CD. The molecular biology of platelet-derived growth factor. Cell. 1983 Jul;33(3):653-5. doi: 10.1016/0092-8674(83)90008-9.
- Pihut M, Ferendiuk E, Szewczyk M, Kasprzyk K, Wieckiewicz M. The efficiency of botulinum toxin type A for the treatment of masseter muscle pain in patients with temporomandibular joint dysfunction and tension-type headache. J Headache Pain. 2016;17:29. doi: 10.1186/s10194-016-0621-1. Epub 2016 Mar 24.
- Tsai WC, Yu TY, Chang GJ, Lin LP, Lin MS, Pang JS. Platelet-Rich Plasma Releasate Promotes Regeneration and Decreases Inflammation and Apoptosis of Injured Skeletal Muscle. Am J Sports Med. 2018 Jul;46(8):1980-1986. doi: 10.1177/0363546518771076. Epub 2018 May 17.
- Mazzocca AD, McCarthy MB, Chowaniec DM, Cote MP, Romeo AA, Bradley JP, Arciero RA, Beitzel K. Platelet-rich plasma differs according to preparation method and human variability. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 15;94(4):308-16. doi: 10.2106/JBJS.K.00430.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月7日
一次修了 (実際)
2018年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月7日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。