Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det blodpladerige plasma i terapien af ​​temporomandibulære lidelser (PRP/TMD)

2. januar 2019 opdateret af: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Blodpladen - rigt plasma i terapien af ​​temporomandibulære lidelser

De blodpladerige intramuskulære injektioner i tyggemusklen og temporalismusklen blev udført for at reducere symptomer på smertefulde temporomandibulære lidelser, såsom myalgi, myofascial smerte og myofascial smerte med henvisninger. Patienter (n=120) blev tilfældigt opdelt i to grupper: eksperimentel (n=60) og kontrolgruppe (n=60). I kontroller blev der udført injektioner med 0,9% NaCl. Smerteintensiteten blev målt med NPRS (numerisk smertevurderingsskala, 0= ingen smerte, 11= den værste smerte, man kan forestille sig) før (0 dag), under (10 dage) og efter (20 dage) terapien med PRP-injektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter (n=120), der gik til afdelingen for temporomandibulære lidelser og ortodonti ved Silesian Medical University Polen, Zabrze, blev tilmeldt undersøgelsen og tilfældigt opdelt i en af ​​to grupper: eksperimentel og kontrolgruppe. Blodpladerigt plasma (PRP) blev forberedt til hver patient, og en intramuskulær injektion af 0,5 ml PRP i 6 punkter på hver side blev udført i forsøgsgruppe. En opfølgende aftale blev foretaget efter 10 og 20 dage, og ved hvert besøg blev der foretaget en injektion med PRP eller 0,9 % NaCl. Smerteintensiteten blev målt i NPRS (numerisk smertevurderingsskala), og indsamlede data blev analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tilstedeværelse af lokal myalgi, myofascial smerte og myofascial smerte med henvisning i tyggemuskler i henhold til Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) (II.1.A. 1, 2 og 3)
  2. patientens aftale om at deltage i forskningsstudiet

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der behandles med eller er afhængige af smertestillende medicin og/eller medicin, der påvirker muskelfunktionen
  2. tilstedeværelse af kontraindikationer for injektionsbehandling
  3. patienter, der behandles af neurolog for neurologiske lidelser og/eller neuropatiske smerter og/eller hovedpine
  4. patienter efter traumer i hoved- og halsregionen i de foregående 2 år
  5. tandløse patienter
  6. patienter efter strålebehandling
  7. tilstedeværelse af alvorlige psykiske lidelser
  8. graviditet eller amning
  9. smerte af dental oprindelse
  10. tilstedeværelse af malignitet
  11. stof- og/eller alkoholafhængighed
  12. patienter med nålefobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP-injektioner
Intramuskulær injektion af blodpladerigt plasma i tyggemusklen og temporalismusklen
Biologisk: Blodpladerige plasma intramuskulære injektioner
En blodplade-rig plasma intramuskulære injektioner i triggerpunkterne af smertefulde muskler blev udført.
Andre navne:
  • PRP intramuskulære injektioner
Placebo komparator: 0,9% NaCl injektioner
Intramuskulær injektion af 0,9% NaCl i tyggemusklen og temporalismusklen
Biologisk: Placebo Comparator: 0,9% NaCl intramuskulære injektioner
En 0,9% NaCl intramuskulære injektioner i triggerpunkterne i smertefulde muskler blev udført.
Andre navne:
  • Saltvand intramuskulære injektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsreduktion i VAS-skala, (VAS-skala 0-10 point)
Tidsramme: 14 dage
Nedsat smerteintensitet i tygge- og temporalismuskler.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleksandra Nitecka-Buchta, DMD, Medical University of Silesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Silesian MU PRP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerige plasma intramuskulære injektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner