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Le plasma riche en plaquettes dans le traitement des troubles temporo-mandibulaires (PRP/TMD)

2 janvier 2019 mis à jour par: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Le Plasma Riche en Plaquettes dans la Thérapie des Troubles Temporo-Mandibulaires

Les injections intramusculaires de plasma riche en plaquettes dans le muscle masséter et le muscle temporal ont été réalisées pour réduire les symptômes douloureux du trouble temporo-mandibulaire, tels que la myalgie, la douleur myofasciale et la douleur myofasciale avec des renvois. Les patients (n = 120) ont été divisés au hasard en deux groupes : expérimental (n = 60) et groupe témoin (n = 60). Chez les témoins, des injections de NaCl à 0,9 % ont été réalisées. L'intensité de la douleur a été mesurée avec NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur, 0 = pas de douleur, 11 = la pire douleur que l'on puisse imaginer) avant (0 jour), pendant (10 jours) et après (20 jours) la thérapie avec des injections de PRP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients (n = 120) fréquentant le département des troubles temporo-mandibulaires et d'orthodontie de l'Université médicale de Silésie en Pologne, à Zabrze, ont été inscrits à l'étude et divisés au hasard en deux groupes : groupe expérimental et groupe témoin. Du plasma riche en plaquettes (PRP) a été préparé pour chaque patient et des injections intramusculaires de 0,5 ml de PRP en 6 points de chaque côté ont été réalisées dans le groupe expérimental. Un rendez-vous de suivi a été pris après 10 et 20 jours et à chaque visite une injection de PRP ou de NaCl à 0,9% a été réalisée. L'intensité de la douleur a été mesurée dans le NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur) et les données recueillies ont été analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Zabrze, Pologne, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. présence de myalgies locales, de douleurs myofasciales et de douleurs myofasciales avec référence dans les muscles masséters selon les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) (II.1.A. 1, 2 et 3)
  2. l'accord du patient pour participer à l'étude de recherche

Critère d'exclusion:

  1. les patients traités ou dépendants de médicaments analgésiques et/ou de médicaments qui affectent la fonction musculaire
  2. présence de contre-indications à la thérapie par injection
  3. les patients traités par un neurologue pour des troubles neurologiques et/ou des douleurs neuropathiques et/ou des maux de tête
  4. patients après des traumatismes de la région de la tête et du cou au cours des 2 dernières années
  5. patients édentés
  6. patients après radiothérapie
  7. présence de troubles mentaux graves
  8. grossesse ou allaitement
  9. douleur d'origine dentaire
  10. présence de malignité
  11. toxicomanie et/ou alcoolisme
  12. patients souffrant de phobie des aiguilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injections de PRP
Injection intramusculaire de plasma riche en plaquettes dans le muscle masséter et temporal
Biologique: Injections intramusculaires de Plasma Riche en Plaquettes
Des injections intramusculaires de plasma riche en plaquettes dans les points gâchettes des muscles douloureux ont été réalisées.
Autres noms:
  • Injections intramusculaires de PRP
Comparateur placebo: Injections de NaCl 0,9%
Injection intramusculaire de NaCl 0,9% dans le muscle masséter et temporal
Biologique: Comparateur placebo : injections intramusculaires de NaCl à 0,9 %
Des injections intramusculaires de NaCl à 0,9% dans les points gâchettes des muscles douloureux ont été réalisées.
Autres noms:
  • Injections intramusculaires salines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'intensité de la douleur sur l'échelle EVA, (échelle EVA 0-10 points)
Délai: 14 jours
Diminution de l'intensité de la douleur dans les muscles masséters et temporaux.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aleksandra Nitecka-Buchta, DMD, Medical University of Silesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Silesian MU PRP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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