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측두 하악 장애 치료에서 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP/TMD)

2019년 1월 2일 업데이트: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

측두 하악 장애 치료에서 혈소판 - 풍부한 혈장

혈소판이 풍부한 혈장을 깨물근과 관자근에 근육주사하여 근육통, 근막 통증 및 의뢰 시 근막 통증과 같은 고통스러운 측두하악 장애 증상을 감소시켰습니다. 환자(n=120)를 무작위로 실험군(n=60)과 대조군(n=60)의 두 그룹으로 나누었다. 대조군에서는 0.9% NaCl을 주입했습니다. 통증 강도는 PRP 주사 치료 전(0일), 치료 중(10일), 치료 후(20일) NPRS(숫자 통증 등급 척도, 0=통증 없음, 11=상상할 수 있는 가장 심한 통증)로 측정하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Silesian Medical University Poland, Zabrze의 측두하악장애교정과에 다니는 환자(n=120)를 연구에 등록하고 실험군과 대조군의 두 그룹 중 하나로 무작위로 나누었습니다. 실험군에서는 혈소판이 풍부한 혈장(PRP)을 각 환자별로 준비하고 양쪽 6곳에 PRP 0.5 ml를 근육주사하였다. 10일과 20일 후에 후속 약속을 잡았고 방문할 때마다 PRP 또는 0,9% NaCl 주사를 시행했습니다. 통증 강도는 NPRS(숫자 통증 등급 척도)로 측정하고 수집된 데이터 데이터를 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 측두하악 장애 진단 기준(DC/TMD)(II.1.A. 1, 2 및 3)에 따른 교근 내 국소 근육통, 근막 통증 및 전이를 동반한 근막 통증의 존재
  2. 연구 참여에 대한 환자의 동의

제외 기준:

  1. 진통제 및/또는 근육 기능에 영향을 미치는 약물로 치료 중이거나 중독된 환자
  2. 주사 요법에 대한 금기 사항의 존재
  3. 신경 장애 및/또는 신경병성 통증 및/또는 두통에 대해 신경과 전문의의 치료를 받는 환자
  4. 지난 2년 동안 머리와 목 부위에 외상을 입은 환자
  5. 무치악 환자
  6. 방사선 치료 후 환자
  7. 심각한 정신 장애의 존재
  8. 임신 또는 수유
  9. 치아 기원의 통증
  10. 악성의 존재
  11. 약물 및/또는 알코올 중독
  12. 바늘 공포증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP 주사
혈소판이 풍부한 혈장을 깨물근과 관자근에 근육주사
생물학적: 혈소판이 풍부한 혈장 근육 주사
통증이 있는 근육의 통증유발점에 혈소판이 풍부한 혈장 근육 주사를 시행했습니다.
다른 이름들:
  • PRP 근육 주사
위약 비교기: 0,9% NaCl 주입
깨물근과 관자근에 0.9% NaCl을 근육주사
생물학적: 위약 대조약: 0,9% NaCl 근육내 주사
통증이 있는 근육의 통증유발점에 0.9% NaCl 근육주사를 시행하였다.
다른 이름들:
  • 식염수 근육 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 척도의 통증 강도 감소(VAS 척도 0-10점)
기간: 14 일
깨물근과 관자근의 통증 강도 감소.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Silesia

수사관

  • 수석 연구원: Aleksandra Nitecka-Buchta, DMD, Medical University of Silesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Silesian MU PRP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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