Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bloedplaatjesrijke plasma bij de therapie van temporomandibulaire aandoeningen (PRP/TMD)

2 januari 2019 bijgewerkt door: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
De bloedplaatjesrijke plasma-intramusculaire injecties in de kauw- en temporalis-spier werden uitgevoerd om pijnlijke symptomen van temporomandibulaire stoornissen, zoals myalgie, myofasciale pijn en myofasciale pijn met verwijzingen te verminderen. Patiënten (n=120) werden willekeurig verdeeld in twee groepen: experimentele (n=60) en controlegroep (n=60). Bij controles werden injecties met 0,9% NaCl uitgevoerd. De pijnintensiteit werd gemeten met NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal, 0= geen pijn, 11= de ergste pijn die men zich kan voorstellen) vóór (0 dagen), tijdens (10 dagen) en na (20 dagen) de therapie met PRP-injecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten (n=120) die deelnamen aan de afdeling Temporomandibulaire aandoeningen en orthodontie aan de Silesian Medical University Poland, Zabrze, werden ingeschreven voor de studie en willekeurig verdeeld in een van de twee groepen: experimentele en controlegroep. Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) werd voor elke patiënt bereid en in de experimentele groep werden intramusculaire injecties van 0,5 ml PRP in 6 punten aan elke kant uitgevoerd. Na 10 en 20 dagen werd een vervolgafspraak gemaakt en bij elk bezoek werd een injectie met PRP of 0,9% NaCl gegeven. Pijnintensiteit werd gemeten in NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal) en verzamelde gegevens werden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. aanwezigheid van lokale myalgie, myofasciale pijn en myofasciale pijn met verwijzing in kauwspieren volgens de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD) (II.1.A. 1, 2 en 3)
  2. toestemming van de patiënt voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten die worden behandeld met of verslaafd zijn aan analgetica en/of geneesmiddelen die de spierfunctie beïnvloeden
  2. aanwezigheid van contra-indicaties voor injectietherapie
  3. patiënten die door een neuroloog worden behandeld voor neurologische aandoeningen en/of neuropathische pijn en/of hoofdpijn
  4. patiënten na trauma's aan het hoofd-halsgebied in de voorgaande 2 jaar
  5. edentate patiënten
  6. patiënten na radiotherapie
  7. aanwezigheid van ernstige psychische stoornissen
  8. zwangerschap of borstvoeding
  9. pijn van tandheelkundige oorsprong
  10. aanwezigheid van maligniteit
  11. drugs- en/of alcoholverslaving
  12. patiënten met naaldenfobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP-injecties
Intramusculaire injectie van bloedplaatjesrijk plasma in de kauw- en temporalis-spier
Biologisch: Bloedplaatjesrijke plasma-intramusculaire injecties
Er werden intramusculaire injecties met bloedplaatjesrijk plasma in de triggerpoints van pijnlijke spieren uitgevoerd.
Andere namen:
  • PRP intramusculaire injecties
Placebo-vergelijker: 0,9% NaCl-injecties
Intramusculaire injectie van 0,9% NaCl in de kauw- en temporalis-spier
Biologisch: Placebo Comparator: 0,9% NaCl intramusculaire injecties
Er werden intramusculaire injecties van 0,9% NaCl in de triggerpoints van pijnlijke spieren uitgevoerd.
Andere namen:
  • Intramusculaire injecties met zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de pijnintensiteit op de VAS-schaal (VAS-schaal 0-10 punten)
Tijdsspanne: 14 dagen
Afname van pijnintensiteit in kauwspieren en temporalis-spieren.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Silesia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aleksandra Nitecka-Buchta, DMD, Medical University of Silesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Silesian MU PRP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren