El plasma rico en plaquetas en la terapia de los trastornos temporomandibulares (PRP/TMD)
2 de enero de 2019 actualizado por: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Las inyecciones intramusculares de plasma rico en plaquetas en el músculo masetero y temporal se realizaron para reducir los síntomas dolorosos del trastorno temporomandibular, como mialgia, dolor miofascial y dolor miofascial con remisiones.
Los pacientes (n=120) se dividieron aleatoriamente en dos grupos: grupo experimental (n=60) y grupo de control (n=60).
En los controles se realizaron inyecciones con NaCl al 0,9%.
La intensidad del dolor se midió con NPRS (escala numérica de calificación del dolor, 0 = sin dolor, 11 = el peor dolor que uno pueda imaginar) antes (0 días), durante (10 días) y después (20 días) de la terapia con inyecciones de PRP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes (n=120) que asistían al Departamento de Trastornos Temporomandibulares y Ortodoncia de la Universidad Médica de Silesia, Polonia, Zabrze, se inscribieron en el estudio y se dividieron al azar en uno de dos grupos: grupo experimental y grupo de control.
Se preparó plasma rico en plaquetas (PRP) para cada paciente y se realizaron inyecciones intramusculares de 0,5 ml de PRP en 6 puntos a cada lado en el grupo experimental.
Se hizo cita de seguimiento a los 10 y 20 días y en cada visita se realizó una inyección de PRP o NaCl al 0,9%.
La intensidad del dolor se midió en NPRS (escala numérica de calificación del dolor) y se analizaron los datos recopilados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zabrze, Polonia, 41-800
- Department of TMD Silesian Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de mialgia local, dolor miofascial y dolor miofascial con remisión dentro de los músculos maseteros según los Criterios Diagnósticos de Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) (II.1.A. 1, 2 y 3)
- acuerdo del paciente para participar en el estudio de investigación
Criterio de exclusión:
- pacientes en tratamiento o adictos a medicamentos analgésicos y/o medicamentos que afectan la función muscular
- presencia de contraindicaciones para la terapia de inyección
- pacientes en tratamiento por neurólogos por trastornos neurológicos y/o dolor neuropático y/o cefalea
- pacientes después de traumatismos en la región de la cabeza y el cuello en los 2 años anteriores
- pacientes desdentados
- pacientes después de la radioterapia
- presencia de trastornos mentales graves
- embarazo o lactancia
- dolor de origen dental
- presencia de malignidad
- adicción a las drogas y/o al alcohol
- pacientes con fobia a las agujas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inyecciones de PRP
Inyección intramuscular de Plasma Rico en Plaquetas en el músculo masetero y temporal
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Se realizaron inyecciones intramusculares de plasma rico en plaquetas en los puntos gatillo de los músculos dolorosos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Inyecciones de NaCl al 0,9%
Inyección intramuscular de NaCl al 0,9% en el músculo masetero y temporal.
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Se realizaron inyecciones intramusculares de NaCl al 0,9% en los puntos gatillo de los músculos dolorosos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la intensidad del dolor en la escala EVA, (escala EVA 0-10 puntos)
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Disminución de la intensidad del dolor en los músculos masetero y temporal.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandra Nitecka-Buchta, DMD, Medical University of Silesia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wright EF, North SL. Management and treatment of temporomandibular disorders: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2009;17(4):247-54. doi: 10.1179/106698109791352184.
- Xie X, Zhang C, Tuan RS. Biology of platelet-rich plasma and its clinical application in cartilage repair. Arthritis Res Ther. 2014 Feb 25;16(1):204. doi: 10.1186/ar4493.
- Amable PR, Carias RB, Teixeira MV, da Cruz Pacheco I, Correa do Amaral RJ, Granjeiro JM, Borojevic R. Platelet-rich plasma preparation for regenerative medicine: optimization and quantification of cytokines and growth factors. Stem Cell Res Ther. 2013 Jun 7;4(3):67. doi: 10.1186/scrt218.
- Salamanna F, Veronesi F, Maglio M, Della Bella E, Sartori M, Fini M. New and emerging strategies in platelet-rich plasma application in musculoskeletal regenerative procedures: general overview on still open questions and outlook. Biomed Res Int. 2015;2015:846045. doi: 10.1155/2015/846045. Epub 2015 May 5.
- Stiles CD. The molecular biology of platelet-derived growth factor. Cell. 1983 Jul;33(3):653-5. doi: 10.1016/0092-8674(83)90008-9.
- Pihut M, Ferendiuk E, Szewczyk M, Kasprzyk K, Wieckiewicz M. The efficiency of botulinum toxin type A for the treatment of masseter muscle pain in patients with temporomandibular joint dysfunction and tension-type headache. J Headache Pain. 2016;17:29. doi: 10.1186/s10194-016-0621-1. Epub 2016 Mar 24.
- Tsai WC, Yu TY, Chang GJ, Lin LP, Lin MS, Pang JS. Platelet-Rich Plasma Releasate Promotes Regeneration and Decreases Inflammation and Apoptosis of Injured Skeletal Muscle. Am J Sports Med. 2018 Jul;46(8):1980-1986. doi: 10.1177/0363546518771076. Epub 2018 May 17.
- Mazzocca AD, McCarthy MB, Chowaniec DM, Cote MP, Romeo AA, Bradley JP, Arciero RA, Beitzel K. Platelet-rich plasma differs according to preparation method and human variability. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 15;94(4):308-16. doi: 10.2106/JBJS.K.00430.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Mialgia
- Bruxismo
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Silesian MU PRP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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