Обогащенная тромбоцитами плазма в терапии заболеваний височно-нижнечелюстного сустава (PRP/TMD)
2 января 2019 г. обновлено: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Внутримышечные инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы в жевательную и височную мышцы были выполнены для уменьшения болезненных симптомов височно-нижнечелюстного расстройства, таких как миалгия, миофасциальная боль и миофасциальная боль по направлениям.
Пациенты (n=120) были случайным образом разделены на две группы: экспериментальную (n=60) и контрольную (n=60).
В контрольной группе вводили 0,9% NaCl.
Интенсивность боли измеряли с помощью NPRS (числовая шкала оценки боли, 0 = отсутствие боли, 11 = сильная боль, которую можно себе представить) до (0 дней), во время (10 дней) и после (20 дней) терапии инъекциями PRP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты (n = 120), посещающие отделение височно-нижнечелюстных заболеваний и ортодонтии Силезского медицинского университета Польши, г. Забже, были включены в исследование и случайным образом разделены на одну из двух групп: экспериментальную и контрольную.
Каждому пациенту готовили обогащенную тромбоцитами плазму (PRP), а в экспериментальной группе выполняли внутримышечные инъекции 0,5 мл PRP в 6 точек с каждой стороны.
Последующие визиты проводились через 10 и 20 дней, и при каждом посещении выполнялась инъекция PRP или 0,9% NaCl.
Интенсивность боли измеряли в NPRS (числовая шкала оценки боли), а собранные данные анализировали.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zabrze, Польша, 41-800
- Department of TMD Silesian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие локальной миалгии, миофасциальной боли и миофасциальной боли с направлением в жевательные мышцы в соответствии с диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств (DC/TMD) (II.1.A. 1, 2 и 3)
- согласие пациента на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты, получающие лечение или зависимые от анальгетиков и/или препаратов, влияющих на мышечную функцию
- наличие противопоказаний к инъекционной терапии
- пациенты, находящиеся на лечении у невролога по поводу неврологических расстройств и/или нейропатической боли и/или головной боли
- пациенты после травм области головы и шеи в предшествующие 2 года
- беззубые пациенты
- пациенты после лучевой терапии
- наличие тяжелых психических расстройств
- беременность или лактация
- боль зубного происхождения
- наличие злокачественного новообразования
- наркотическая и/или алкогольная зависимость
- пациенты с фобией иглы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекции PRP
Внутримышечная инъекция обогащенной тромбоцитами плазмы в жевательную и височную мышцы
|
Проводили внутримышечные инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы в триггерные точки болезненных мышц.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Инъекции 0,9% NaCl
Внутримышечное введение 0,9% NaCl в жевательную и височную мышцы
|
Выполняли внутримышечные инъекции 0,9% NaCl в триггерные точки болезненных мышц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение интенсивности боли по ВАШ (0-10 баллов по ВАШ)
Временное ограничение: 14 дней
|
Снижение интенсивности болей в жевательных и височных мышцах.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aleksandra Nitecka-Buchta, DMD, Medical University of Silesia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wright EF, North SL. Management and treatment of temporomandibular disorders: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2009;17(4):247-54. doi: 10.1179/106698109791352184.
- Xie X, Zhang C, Tuan RS. Biology of platelet-rich plasma and its clinical application in cartilage repair. Arthritis Res Ther. 2014 Feb 25;16(1):204. doi: 10.1186/ar4493.
- Amable PR, Carias RB, Teixeira MV, da Cruz Pacheco I, Correa do Amaral RJ, Granjeiro JM, Borojevic R. Platelet-rich plasma preparation for regenerative medicine: optimization and quantification of cytokines and growth factors. Stem Cell Res Ther. 2013 Jun 7;4(3):67. doi: 10.1186/scrt218.
- Salamanna F, Veronesi F, Maglio M, Della Bella E, Sartori M, Fini M. New and emerging strategies in platelet-rich plasma application in musculoskeletal regenerative procedures: general overview on still open questions and outlook. Biomed Res Int. 2015;2015:846045. doi: 10.1155/2015/846045. Epub 2015 May 5.
- Stiles CD. The molecular biology of platelet-derived growth factor. Cell. 1983 Jul;33(3):653-5. doi: 10.1016/0092-8674(83)90008-9.
- Pihut M, Ferendiuk E, Szewczyk M, Kasprzyk K, Wieckiewicz M. The efficiency of botulinum toxin type A for the treatment of masseter muscle pain in patients with temporomandibular joint dysfunction and tension-type headache. J Headache Pain. 2016;17:29. doi: 10.1186/s10194-016-0621-1. Epub 2016 Mar 24.
- Tsai WC, Yu TY, Chang GJ, Lin LP, Lin MS, Pang JS. Platelet-Rich Plasma Releasate Promotes Regeneration and Decreases Inflammation and Apoptosis of Injured Skeletal Muscle. Am J Sports Med. 2018 Jul;46(8):1980-1986. doi: 10.1177/0363546518771076. Epub 2018 May 17.
- Mazzocca AD, McCarthy MB, Chowaniec DM, Cote MP, Romeo AA, Bradley JP, Arciero RA, Beitzel K. Platelet-rich plasma differs according to preparation method and human variability. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 15;94(4):308-16. doi: 10.2106/JBJS.K.00430.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Скелетно-мышечная боль
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Миалгия
- Бруксизм
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Silesian MU PRP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .