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O Plasma Rico em Plaquetas na Terapia das Disfunções Temporomandibulares (PRP/TMD)

2 de janeiro de 2019 atualizado por: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
As injeções intramusculares de plasma rico em plaquetas no músculo masseter e temporal foram realizadas para reduzir os sintomas dolorosos da disfunção temporomandibular, como mialgia, dor miofascial e dor miofascial com encaminhamentos. Os pacientes (n=120) foram divididos aleatoriamente em dois grupos: experimental (n=60) e grupo controle (n=60). Nos controles foram realizadas injeções com 0,9% de NaCl. A intensidade da dor foi medida com NPRS (escala numérica de dor, 0 = sem dor, 11 = a pior dor que se pode imaginar) antes (0 dia), durante (10 dias) e após (20 dias) a terapia com injeções de PRP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes (n = 120) frequentando o Departamento de Disfunções Temporomandibulares e Ortodontia da Silesian Medical University, Polônia, Zabrze foram incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em um dos dois grupos: grupo experimental e grupo controle. Plasma rico em plaquetas (PRP) foi preparado para cada paciente e injeções intramusculares de 0,5 ml de PRP em 6 pontos de cada lado foram realizadas no grupo experimental. Uma consulta de acompanhamento foi feita após 10 e 20 dias e em cada visita foi realizada uma injeção de PRP ou NaCl 0,9%. A intensidade da dor foi medida em NPRS (escala numérica de dor) e os dados coletados foram analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Zabrze, Polônia, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. presença de mialgia local, dor miofascial e dor miofascial com referência nos músculos masseteres de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC/TMD) (II.1.A. 1, 2 e 3)
  2. consentimento do paciente em participar do estudo de pesquisa

Critério de exclusão:

  1. pacientes em tratamento ou dependentes de drogas analgésicas e/ou drogas que afetam a função muscular
  2. presença de contra-indicações para terapia de injeção
  3. pacientes sendo tratados por neurologista para distúrbios neurológicos e/ou dor neuropática e/ou cefaléia
  4. pacientes após traumas na região de cabeça e pescoço nos últimos 2 anos
  5. pacientes edêntulos
  6. pacientes após radioterapia
  7. presença de transtornos mentais graves
  8. gravidez ou lactação
  9. dor de origem dentária
  10. presença de malignidade
  11. dependência de drogas e/ou álcool
  12. pacientes com fobia de agulha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeções de PRP
Injeção intramuscular de plasma rico em plaquetas no músculo masseter e temporal
Biológico: Injeções intramusculares de plasma rico em plaquetas
Foram realizadas injeções intramusculares de plasma rico em plaquetas nos pontos-gatilho dos músculos doloridos.
Outros nomes:
  • Injeções intramusculares de PRP
Comparador de Placebo: Injeções de NaCl a 0,9%
Injeção intramuscular de NaCl 0,9% nos músculos masseter e temporal
Biológico: Comparador de placebo: injeções intramusculares de NaCl a 0,9%
Foram realizadas injeções intramusculares de NaCl 0,9% nos pontos-gatilho dos músculos doloridos.
Outros nomes:
  • Injeções intramusculares salinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da intensidade da dor na escala VAS, (escala VAS 0-10 pontos)
Prazo: 14 dias
Diminuição da intensidade da dor nos músculos masseter e temporal.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Silesia

Investigadores

  • Investigador principal: Aleksandra Nitecka-Buchta, DMD, Medical University of Silesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Silesian MU PRP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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