Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det blodplättsrika plasmat vid behandling av temporomandibulära sjukdomar (PRP/TMD)

2 januari 2019 uppdaterad av: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Blodplätten-rik plasma vid behandling av temporomandibulära sjukdomar

De intramuskulära injektionerna av blodplättsrika plasma i tugg- och temporalismuskeln utfördes för att minska smärtsamma symtom på temporomandibulär sjukdom, såsom myalgi, myofascial smärta och myofascial smärta med remisser. Patienter (n=120) delades slumpmässigt in i två grupper: experimentell (n=60) och kontrollgrupp (n=60). I kontroller utfördes injektioner med 0,9% NaCl. Smärtintensiteten mättes med NPRS (numerisk smärtskala, 0= ingen smärta, 11= den värsta smärtan man kan tänka sig) före (0 dag), under (10 dagar) och efter (20 dagar) behandlingen med PRP-injektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter (n=120) som deltog i avdelningen för temporomandibulära sjukdomar och ortodonti vid Silesian Medical University Polen, Zabrze inkluderades i studien och delades slumpmässigt in i en av två grupper: experimentgrupp och kontrollgrupp. Blodplättsrik plasma (PRP) bereddes för varje patient och en intramuskulär injektion av 0,5 ml PRP i 6 punkter på varje sida utfördes i experimentgrupp. En uppföljningstid gjordes efter 10 och 20 dagar och vid varje besök gjordes en injektion av PRP eller 0,9 % NaCl. Smärtans intensitet mättes i NPRS (numeric pain rating scale) och insamlade datadata analyserades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. förekomst av lokal myalgi, myofasciell smärta och myofasciell smärta med remiss inom kroppsmusklerna enligt Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) (II.1.A. 1, 2 och 3)
  2. patientens samtycke till att delta i forskningsstudien

Exklusions kriterier:

  1. patienter som behandlas med eller är beroende av smärtstillande läkemedel och/eller läkemedel som påverkar muskelfunktionen
  2. förekomst av kontraindikationer för injektionsbehandling
  3. patienter som behandlas av neurolog för neurologiska störningar och/eller neuropatisk smärta och/eller huvudvärk
  4. patienter efter trauman i huvud- och halsregionen under de senaste 2 åren
  5. tandlösa patienter
  6. patienter efter strålbehandling
  7. förekomst av allvarliga psykiska störningar
  8. graviditet eller amning
  9. smärta av dentalt ursprung
  10. förekomst av malignitet
  11. drog- och/eller alkoholberoende
  12. patienter med nålfobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRP-injektioner
Intramuskulär injektion av blodplättsrik plasma i tugg- och temporalismuskeln
Biologisk: Blodplättsrik plasma intramuskulära injektioner
En blodplättsrik plasma intramuskulära injektioner i triggerpunkterna för smärtsamma muskler utfördes.
Andra namn:
  • PRP intramuskulära injektioner
Placebo-jämförare: 0,9% NaCl-injektioner
Intramuskulär injektion av 0,9% NaCl i tugg- och temporalismuskeln
Biologisk: Placebo Comparator: 0,9% NaCl intramuskulära injektioner
En 0,9% NaCl intramuskulära injektioner i triggerpunkterna för smärtsamma muskler utfördes.
Andra namn:
  • Saltlösning intramuskulära injektioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetsminskning i VAS-skalan, (VAS-skalan 0-10 poäng)
Tidsram: 14 dagar
Minskad smärtintensitet i tugg- och temporalismusklerna.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Utredare

  • Huvudutredare: Aleksandra Nitecka-Buchta, DMD, Medical University of Silesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Silesian MU PRP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera