Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma temporomandibulaaristen häiriöiden hoidossa (PRP/TMD)

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Verihiutale-Rich Plasma -injektiot lihakseen purema- ja ohimolihakseen suoritettiin lähetteiden avulla vähentämään kivuliaita temporomandibulaaristen häiriöiden oireita, kuten lihaskipua, myofaskiaalista kipua ja myofaskiaalista kipua. Potilaat (n=120) jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen (n=60) ja kontrolliryhmään (n=60). Kontrollit suoritettiin injektiot 0,9 % NaCl:lla. Kivun voimakkuus mitattiin NPRS:llä (numeerinen kipuluokitusasteikko, 0 = ei kipua, 11 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ennen (0 päivää), sen aikana (10 päivää) ja sen jälkeen (20 päivää) PRP-injektioilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat (n=120), jotka osallistuivat Sleesian Medical Universityn, Zabrze, temporomandibulaaristen häiriöiden ja ortodontian osastolle, otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Jokaiselle potilaalle valmistettiin verihiutalerikas plasma (PRP) ja koeryhmässä annettiin lihakseen 0,5 ml PRP:tä 6 kohtaan kummallakin puolella. Seurantakäynti tehtiin 10 ja 20 päivän kuluttua ja jokaisella käynnillä suoritettiin PRP- tai 0,9 % NaCl-injektio. Kivun voimakkuus mitattiin NPRS:llä (numeerinen kipuluokitusasteikko) ja kerätyt tiedot analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. paikallisen lihaskivun, myofaskiaalisen kivun ja myofaskiaalisen kivun esiintyminen purentalihaksissa lähetteen kanssa temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaisesti (II.1.A. 1, 2 ja 3)
  2. potilaan suostumus tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joita hoidetaan kipulääkkeillä ja/tai lääkkeillä, jotka vaikuttavat lihasten toimintaan tai ovat niistä riippuvaisia
  2. injektiohoidon vasta-aiheet
  3. potilaat, joita neurologi hoitaa neurologisten häiriöiden ja/tai neuropaattisen kivun ja/tai päänsäryn vuoksi
  4. potilaat pään ja kaulan alueen trauman jälkeen viimeisen 2 vuoden aikana
  5. hampaattomat potilaat
  6. potilaita sädehoidon jälkeen
  7. vakavien mielenterveyshäiriöiden esiintyminen
  8. raskaus tai imetys
  9. hammasperäinen kipu
  10. pahanlaatuisuuden esiintyminen
  11. huume- ja/tai alkoholiriippuvuus
  12. potilaat, joilla on neulafobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP-injektiot
Verihiutalerikkaan plasman lihaksensisäinen injektio purema- ja ohimolihakseen
Biologinen: Verihiutale-Rich Plasma -injektiot lihakseen
Verihiutalepitoista plasmaa suoritettiin lihaksensisäiset injektiot kipeiden lihasten laukaisupisteisiin.
Muut nimet:
  • PRP-injektiot lihakseen
Placebo Comparator: 0,9 % NaCl-injektiot
Lihaksensisäinen 0,9 % NaCl-injektio purema- ja ohimolihakseen
Biologinen: Placebo Comparator: 0,9 % NaCl-injektiot lihakseen
Lihakseen annettiin 0,9 % NaCl-injektio kipeiden lihasten laukaisupisteisiin.
Muut nimet:
  • Lihaksensisäiset injektiot suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden väheneminen VAS-asteikolla (VAS-asteikko 0-10 pistettä)
Aikaikkuna: 14 päivää
Kivun voimakkuuden väheneminen purema- ja ohimolihaksissa.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Silesia

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleksandra Nitecka-Buchta, DMD, Medical University of Silesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Silesian MU PRP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa