成人 ADHD の治療における CX717

包含基準:

1. -被験者は、成人ADHD臨床診断スケール（ACDS）バージョン1.2によって確立されたADHDを持っていました

2. 患者は、少なくとも中程度の重度の ADHD 症状を持っている必要があります。

   • 被験者はADHD-RSスコアが22以上でした
   • 被験者のCGI-Sスコアは4以上でした
3. 被験者は男性でした
4. 被験者は18歳から50歳でした
5. -被験者は、インフォームドコンセントフォームおよびその他の患者資料を理解するのに十分なほど読むことができました。

除外基準:

1. -被験者は、特に指定されていないADHDのDSM-IV診断を受けました
2. -被験者は、DSM-IV（SCID）の構造化臨床面接によって確立された双極性障害または精神病性障害の現在または生涯の病歴を持っていました（12）
3. -被験者は、大うつ病、薬物乱用または依存、全般性不安障害、強迫性障害、パニック障害、またはSCIDによって確立された心的外傷後ストレス障害の現在の病歴を持っていました
4. 被験者は、てんかん、発作、失神、原因不明の失神、意識喪失を伴う頭部外傷、または熱性けいれんの病歴がありました
5. -被験者は現在アクティブな病状（ADHD以外）を持っていました 治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加する能力を妨げる可能性があります
6. 被験者には、マイルストーンの発達遅延の歴史がありました
7. 履歴によると、被験者のIQは80未満でした
8. 治験責任医師の意見では、被験者は適切に投与された 2 つ以上の ADHD 療法から有意な治療効果を得られませんでした。

9. 被験者は現在、ADHD症状の治療のために特別に投薬を受けていました（例えば、覚醒剤、アトモキセチン、三環系抗うつ薬、またはブプロピオン）。

   注: 被験者は、第 1 期間のベースライン訪問の前に 2 週間覚醒剤を摂取せず、非刺激性 ADHD 療法を 4 週間摂取していませんでした。 被験者には中止または離脱反応の証拠はありませんでした。

10. -被験者は現在、抗うつ薬の処方薬（パロキセチン、セルトラリン、ベンラファキシンなど）またはセントジョンズワートを服用していました
11. -被験者は現在、抗けいれん薬（フェニトイン、カルバマゼピン、ラモトリジン、バルプロ酸など）または抗精神病薬を服用していました
12. -被験者は、身体検査、バイタルサイン、ECG、または臨床検査を含むスクリーニング評価で臨床的に関連する異常がありました
13. -被験者は現在、シトクロムP450システム以外の経路で主に代謝されることが知られている薬物を慢性的に服用していました
14. 被験者は、認知機能の評価を妨げた可能性のある薬の服用を控えたがらなかった。 例には、ベンゾジアゼピン、鎮静抗ヒスタミン薬、ゾルピデム、およびザレプロンが含まれていました。 中枢神経系に影響を与えるハーブ製剤（セントジョーンズワート、メラトニンなど）は禁止されました。 これらの薬とハーブ製剤も研究を通して禁止されました.
15. -被験者は、クリニック訪問から24時間以内に1単位以上のアルコールの摂取を控えたがらなかった
16. 被験者の体格指数 (BMI) が 18 未満または 35 を超えていた。 放棄は許されませんでした。
17. 被験者は、受動的または能動的な自殺念慮または意図を報告した
18. -被験者は別の臨床研究または治験薬試験に同時に参加しているか、過去1か月以内に参加していました
19. 被験者は、治験責任医師の意見に違反するリスクが高かった