성인 ADHD 치료에서의 CX717

포함 기준:

1. 피험자는 성인 ADHD 임상 진단 척도(ACDS) 버전 1.2에 의해 확립된 ADHD를 가졌습니다.

2. 환자는 적어도 중등도 이상의 ADHD 증상이 있어야 합니다.

   • 피험자는 ADHD-RS 점수가 ≥22였습니다.
   • 피험자는 CGI-S 점수가 4 이상이었습니다.
3. 대상은 남성이었다
4. 대상은 18세 - 50세였습니다.
5. 피험자는 정보에 입각한 동의서 및 기타 환자 자료를 이해할 수 있을 만큼 충분히 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 달리 명시되지 않은 ADHD의 DSM-IV 진단을 받았습니다.
2. 피험자는 DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰(12)에 의해 확립된 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 현재 또는 평생 이력이 있었습니다.
3. 피험자는 현재 주요 우울증, 약물 남용 또는 의존, 범불안 장애, 강박 장애, 공황 장애 또는 SCID에 의해 확립된 외상 후 스트레스 장애의 병력이 있습니다.
4. 피험자는 간질, 발작, 실신, 설명할 수 없는 실신, 의식 상실을 동반한 두부 외상 또는 열성 발작의 병력이 있었습니다.
5. 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구에 참여하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 현재 활동 중인 의학적 상태(ADHD 이외)를 가졌습니다.
6. 피험자는 이정표에서 발달 지연의 병력이 있었습니다.
7. 역사적으로 대상의 IQ는 80 미만이었습니다.
8. 조사자의 의견에 따르면, 피험자는 2가지 이상의 적절하게 투여된 ADHD 요법으로부터 상당한 치료적 이점을 얻지 못했습니다.

9. 피험자는 현재 ADHD 증상의 치료를 위해 특별히 약물(예: 각성제, 아토목세틴, 삼환계 항우울제 또는 부프로피온)을 복용하고 있었습니다.

   참고: 피험자는 기간 1 기준선 방문 전 2주 동안 각성제를 중단하고 4주 동안 비각성제 ADHD 요법을 중단했습니다. 피험자는 중단 또는 금단 반응의 증거가 없었습니다.

10. 피험자는 현재 항우울제 처방약(예: 파록세틴, 세르트랄린, 벤라팍신 등) 또는 세인트 존스 워트를 복용하고 있었습니다.
11. 피험자는 현재 항경련제(예: 페니토인, 카르바마제핀, 라모트리진, 발프로산 등) 또는 항정신병 약물을 복용하고 있었습니다.
12. 피험자는 신체 검사, 활력 징후, ECG 또는 실험실 테스트를 포함한 선별 평가에서 임상적으로 관련된 이상이 있었습니다.
13. 피험자는 현재 사이토크롬 P450 시스템 이외의 경로에 의해 주로 대사되는 것으로 알려진 모든 약물을 만성적으로 복용하고 있었습니다.
14. 피험자는 인지 기능 평가를 방해할 수 있는 약물 복용을 자제하지 않으려 했습니다. 예를 들면 벤조디아제핀, 진정 항히스타민제, 졸피뎀 및 잘레플론이 있습니다. 중추신경계에 영향을 미치는 약초 제제(예: St. John's Wort, 멜라토닌)는 금지되었습니다. 이러한 약물과 약초 제제도 연구 내내 금지되었습니다.
15. 피험자는 클리닉 방문 후 24시간 이내에 1단위 이상의 알코올 섭취를 자제하지 않으려 했습니다.
16. 피험자는 체질량 지수(BMI)가 18 미만이거나 35보다 컸습니다. 포기가 허용되지 않았습니다.
17. 피험자는 수동적 또는 능동적 자살 생각이나 의도를 보고했습니다.
18. 피험자는 다른 임상 연구 또는 시험 약물 시험에 동시에 참여했거나 지난 1개월 이내에 참여했습니다.
19. 피험자는 연구자의 의견에 따르지 않을 위험이 높았습니다.