根管治療のためのナノダイヤモンド-ガッタパーチャ複合生体材料 (NDGX)

この最小リスク比較（非劣性）研究は、非外科的根管治療のための根管充填材としてのナノダイヤモンドとアモキシシリン修飾ガッタパーチャ（NDGX）の利点を調査することを目的としています。 現在の標準治療であるガッタパーチャ (GP) と比較して、NDGX は患者に利益をもたらします。なぜなら、NDGX はより強力であり、細菌の再感染をより効果的に防止する可能性があり、歯の骨折などの非外科的根管治療 (RCT) の合併症を軽減する可能性があるからです。全体的な治療予後の改善。 この研究では、根管を必要とする非大臼歯の患者が募集され、無作為に 2 つの RCT 充填材患者グループに分けられます。27 人の患者は根がコントロール (GP) で満たされ、27 人の患者は根が NDGX で満たされています。 すべての患者は標準的なケアを受け、私たちの研究への関与は、インフォームドコンセントプロセス、根管充填材の最初の無作為化、および研究記録のための臨床データ収集において標準的なケアから逸脱するだけです（すでに標準で収集されていますケア) 彼らの訪問から。 研究の対照群のすべての患者は、根管がGPで満たされる根管治療を受けます。 研究のNDGXアームのすべての患者は、根管の先端（下3分の1）端にGPが充填され、根管の中央および上3分の1にNDGXが充填された根管治療を受けます。 標準治療に従って、患者は理想的には現在の標準治療に沿って 2 年間に合計 5 回の来院を約束します。アップ予約、1 年間のフォローアップ予約、および 2 年間のフォローアップ予約。 標準治療プロトコルに従って、感染、治療後の根管の持続的な痛み、および/または臨床医の裁量。 研究の対照（GP）アームとNDGXアームの比較は、収集された患者データに基づいており、根尖周囲のX線透過性の減少および/または欠如に由来する臨床的「成功」を判断するために使用され、客観的および主観的な臨床所見で検証されます。患者様の症状など。 患者データは、年齢、体重、性別、および他の薬物の使用によって分類されます。これにより、痛みの評価とパイロット研究の成功指標が変わる可能性があります。