Biomateriales compuestos de nanodiamantes y gutapercha para la terapia del conducto radicular (NDGX)

Este estudio de comparación de riesgo mínimo (no inferioridad) tiene como objetivo investigar las ventajas de la gutapercha modificada con nanodiamantes y amoxicilina (NDGX) como material de relleno del conducto radicular para la terapia no quirúrgica del conducto radicular. En comparación con el estándar de atención actual, la gutapercha (GP), NDGX beneficia al paciente porque NDGX es más fuerte, puede prevenir mejor la reinfección bacteriana y reduce potencialmente las complicaciones de la terapia de conducto radicular (RCT) no quirúrgica, como la fractura dental, por lo que mejorar el pronóstico general del tratamiento. En este estudio, los pacientes con dientes no molares que necesitan endodoncia serán reclutados y aleatorizados en dos grupos de pacientes con material de relleno RCT, con 27 pacientes con raíces obturadas con el control (GP) y 27 pacientes con raíces obturadas con NDGX. Todos los pacientes recibirán el estándar de atención y su participación en nuestro estudio solo se desviará del estándar de atención en el proceso de consentimiento informado, la aleatorización inicial del material de relleno del conducto radicular y la recopilación de datos clínicos para el registro de investigación (ya recopilados en el estándar de atención). cuidado) de sus visitas. Todos los pacientes del grupo de control del estudio se someterán a una terapia de conducto radicular en la que los conductos radiculares se rellenarán con GP. Todos los pacientes en el brazo de NDGX del estudio se someterán a una terapia de conducto radicular con conductos rellenos con GP en el extremo apical (tercio inferior) y NDGX en los tercios medio y superior del conducto radicular. De acuerdo con el estándar de atención, los pacientes idealmente se comprometerán a un total de cinco visitas durante un período de dos años de acuerdo con el estándar de atención actual: una cita de consulta previa al tratamiento, una cita de terapia de conducto, un seguimiento de 6 meses. cita de seguimiento, una cita de seguimiento de 1 año y una cita de seguimiento de 2 años. Siguiendo el protocolo de atención estándar, es posible que se requieran citas de seguimiento adicionales antes de las citas de seguimiento de 6 meses, 1 año y 2 años en caso de infección, dolor persistente del conducto radicular después del tratamiento y/o en criterio del clínico. La comparación entre los brazos de control (GP) y NDGX del estudio se basará en los datos recopilados de los pacientes, que se utilizarán para determinar el "éxito" clínico derivado de la reducción y/o ausencia de radiotransparencia periapical y se verificará con hallazgos clínicos objetivos y subjetivos. como los síntomas del paciente. Los datos de los pacientes se clasificarán por edad, peso, sexo y uso de otros medicamentos, lo que puede alterar la evaluación del dolor y los indicadores de éxito del estudio piloto.