Nanodiamond-Gutta Percha kompositbiomaterial för rotkanalterapi (NDGX)

Denna studie med minimal riskjämförelse (icke-underlägsenhet) syftar till att undersöka fördelarna med Nanodiamond och Amoxicillin modifierad guttaperka (NDGX) som ett rotfyllningsmaterial för icke-kirurgisk rotkanalterapi. Jämfört med den nuvarande standarden för vård, guttaperka (GP), gynnar NDGX patienten eftersom NDGX är starkare, kan bättre förhindra bakteriell återinfektion och potentiellt minska komplikationer av icke-kirurgisk rotkanalterapi (RCT) såsom tandfraktur, och därmed förbättra den övergripande behandlingsprognosen. I denna studie kommer patienter med icke-molar tänder som behöver rotfyllningar att rekryteras och randomiseras till två RCT filler material patientgrupper, med 27 patienter med rötter fyllda med kontrollen (GP), och 27 patienter med rötter fyllda med NDGX. Alla patienter kommer att få standardvård och deras inblandning i vår studie kommer endast att avvika från standardvården i processen för informerat samtycke, initial randomisering av rotfyllningsmaterialet och klinisk datainsamling för forskningsjournal (redan insamlad i standard av vård) från sina besök. Alla patienter i kontrollarmen av studien kommer att genomgå rotbehandling där rotkanalerna kommer att fyllas med GP. Alla patienter i NDGX-armen av studien kommer att genomgå rotkanalbehandling med kanaler fyllda med GP i den apikala (nedre tredjedelen) och NDGX i mitten och översta tredjedelen av rotkanalen. I enlighet med standarden för vård, kommer patienterna idealiskt att förbinda sig till totalt fem besök under en tvåårsperiod i linje med den nuvarande standarden för vård: en tid för konsultation före behandling, en tid för rotbehandling, en 6 månaders uppföljning. uppföljningstid, 1 års uppföljningstid och 2 års uppföljningstid. Enligt standardvårdprotokollet kan ytterligare uppföljningsbesök före 6 månaders, 1 års och 2 års uppföljningsbesök krävas i händelse av infektion, ihållande smärta i rotkanalen efter behandlingen och/eller kl. läkarens gottfinnande. Jämförelse mellan kontrollarmarna (GP) och NDGX i studien kommer att baseras på insamlade patientdata, som kommer att användas för att fastställa klinisk "framgång" som härrör från minskning och/eller frånvaro av en periapikal radiolucens och verifieras med objektiva och subjektiva kliniska fynd som patientsymptom. Patientdata kommer att kategoriseras efter ålder, vikt, kön och användning av andra läkemedel, vilket kan ändra smärtbedömningen och pilotstudiens framgångsindikatorer.