用于根管治疗的纳米金刚石-牙胶复合生物材料 (NDGX)

这项最小风险比较（非劣效性）研究旨在研究纳米金刚石和阿莫西林改性牙胶 (NDGX) 作为非手术根管治疗的根管填充材料的优势。 与目前的护理标准牙胶 (GP) 相比，NDGX 对患者有益，因为 NDGX 更强，可以更好地防止细菌再感染，并可能减少非手术根管治疗 (RCT) 的并发症，例如牙齿骨折，从而改善整体治疗预后。 在这项研究中，需要根管治疗的非磨牙牙齿患者将被招募并随机分为两个 RCT 填充材料患者组，其中 27 名患者的牙根填充对照组 (GP)，27 名患者的牙根填充 NDGX。 所有患者都将接受标准护理，他们参与我们的研究只会在知情同意过程中偏离护理标准，根管填充材料的初始随机化，以及用于研究记录的临床数据收集（已在标准中收集）照顾）从他们的访问。 该研究的对照组中的所有患者都将接受根管治疗，其中根管将充满 GP。 该研究的 NDGX 组中的所有患者都将接受根管治疗，在根管的顶端（下三分之一）端填充 GP，在根管的中部和上三分之一处填充 NDGX。 根据护理标准，理想情况下，患者将根据当前护理标准承诺在两年内总共进行五次就诊：一次治疗前咨询预约、一次根管治疗预约、6 个月随访预约、1 年随访预约和 2 年随访预约。 按照标准护理方案，如果发生感染、治疗后根管持续疼痛和/或临床医生的自由裁量权。 研究的对照组 (GP) 和 NDGX 组之间的比较将基于收集的患者数据，这些数据将用于确定根尖周射线可透性减少和/或不存在的临床“成功”，并通过客观和主观临床发现进行验证比如病人的症状。 患者数据将按年龄、体重、性别和使用其他药物进行分类，这可能会改变疼痛评估和试点研究成功指标。