Biomatériaux composites Nanodiamond-Gutta Percha pour la thérapie radiculaire (NDGX)

Cette étude de comparaison à risque minimal (non-infériorité) vise à étudier les avantages de la gutta percha modifiée au nanodiamant et à l'amoxicilline (NDGX) en tant que matériau de remplissage du canal radiculaire pour le traitement non chirurgical du canal radiculaire. En comparaison avec la norme de soins actuelle, la gutta percha (GP), le NDGX profite au patient car le NDGX est plus fort, peut mieux prévenir la réinfection bactérienne et réduit potentiellement les complications du traitement non chirurgical du canal radiculaire (RCT) comme la fracture dentaire, ce qui améliorer le pronostic global du traitement. Dans cette étude, les patients avec des dents non molaires nécessitant des canaux radiculaires seront recrutés et randomisés en deux groupes de patients avec un matériau de remplissage ECR, avec 27 patients avec des racines remplies avec le contrôle (GP) et 27 patients avec des racines remplies avec du NDGX. Tous les patients recevront la norme de soins, et leur participation à notre étude ne s'écartera de la norme de soins que dans le processus de consentement éclairé, la randomisation initiale du matériau de remplissage du canal radiculaire et la collecte de données cliniques pour le dossier de recherche (déjà recueillies dans la norme de soins) de leurs visites. Tous les patients du groupe témoin de l'étude subiront une thérapie de canal radiculaire dans laquelle les canaux radiculaires seront remplis de GP. Tous les patients du bras NDGX de l'étude subiront une thérapie de canal radiculaire avec des canaux remplis de GP à l'extrémité apicale (tiers inférieur) et de NDGX dans les tiers médian et supérieur du canal radiculaire. Conformément à la norme de soins, les patients s'engageront idéalement à un total de cinq visites sur une période de deux ans conformément à la norme de soins actuelle : un rendez-vous de consultation de prétraitement, un rendez-vous de traitement de canal, un suivi de 6 mois. rendez-vous de suivi, un rendez-vous de suivi à 1 an et un rendez-vous de suivi à 2 ans. Conformément au protocole de soins standard, des rendez-vous de suivi supplémentaires avant les rendez-vous de suivi de 6 mois, 1 an et 2 ans peuvent être nécessaires en cas d'infection, de douleur persistante du canal radiculaire suite au traitement et/ou à discrétion du clinicien. La comparaison entre les bras de contrôle (GP) et NDGX de l'étude sera basée sur les données des patients collectées, qui seront utilisées pour déterminer le "succès" clinique dérivé de la réduction et/ou de l'absence d'une radiotransparence périapicale et vérifié avec des résultats cliniques objectifs et subjectifs tels que les symptômes du patient. Les données des patients seront classées par âge, poids, sexe et utilisation d'autres médicaments, ce qui peut modifier l'évaluation de la douleur et les indicateurs de réussite de l'étude pilote.