Nanodiamond-Gutta Percha sammensatte biomaterialer til rodbehandling (NDGX)

Denne minimal-risiko sammenligning (non-inferiority) undersøgelse har til formål at undersøge fordelene ved Nanodiamond og Amoxicillin modificeret guttaperka (NDGX) som et rodkanalfyldmateriale til ikke-kirurgisk rodbehandling. Sammenlignet med den nuværende standard for pleje, guttaperka (GP), gavner NDGX patienten, fordi NDGX er stærkere, kan bedre forhindre bakteriel reinfektion og potentielt reducere komplikationer af ikke-kirurgisk rodbehandling (RCT) såsom tandfraktur, og derved forbedring af den samlede behandlingsprognose. I denne undersøgelse vil patienter med ikke-molære tænder, der har behov for rodbehandling, blive rekrutteret og randomiseret i to RCT-fyldstofpatientgrupper, med 27 patienter med rødder fyldt med kontrollen (GP), og 27 patienter med rødder fyldt med NDGX. Alle patienter vil modtage standardbehandling, og deres involvering i vores undersøgelse vil kun afvige fra standardbehandling i processen med informeret samtykke, indledende randomisering af rodkanalfyldningsmaterialet og klinisk dataindsamling til forskningsjournal (allerede indsamlet i standard af omsorg) fra deres besøg. Alle patienter i undersøgelsens kontrolarm vil gennemgå rodbehandling, hvor rodkanalerne bliver fyldt med GP. Alle patienter i NDGX-armen af ​​undersøgelsen vil gennemgå rodbehandling med kanaler fyldt med GP i den apikale (nedre tredjedel) ende og NDGX i den midterste og øverste tredjedel af rodkanalen. I overensstemmelse med standarden for pleje vil patienter ideelt set forpligte sig til i alt fem besøg over en periode på to år i overensstemmelse med den nuværende standard for pleje: en konsultation forud for behandlingen, en rodbehandlingsaftale, en 6 måneders opfølgning. opfølgende aftale, 1 års opfølgningssamtale og 2 års opfølgningsaftale. Efter standard plejeprotokol kan der være behov for yderligere opfølgningsaftaler forud for 6 måneders, 1 års og 2 års opfølgningsaftaler i tilfælde af infektion, vedvarende smerter i rodkanalen efter behandlingen og/eller kl. klinikerens skøn. Sammenligning mellem undersøgelsens kontrol (GP) og NDGX arme vil være baseret på indsamlede patientdata, som vil blive brugt til at bestemme klinisk "succes" afledt af reduktion og/eller fravær af en periapikal radiolucens og verificeret med objektive og subjektive kliniske fund såsom patientsymptomer. Patientdata vil blive kategoriseret efter alder, vægt, køn og brug af andre lægemidler, hvilket kan ændre smertevurderingen og pilotundersøgelsens succesindikatorer.