Nanodiamond-Gutta Percha composiet biomaterialen voor wortelkanaaltherapie (NDGX)

Deze studie met minimale risicovergelijking (non-inferioriteit) heeft tot doel de voordelen te onderzoeken van Nanodiamond en Amoxicilline gemodificeerde gutta percha (NDGX) als wortelkanaalvulmateriaal voor niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling. In vergelijking met de huidige zorgstandaard, guttapercha (GP), komt NDGX de patiënt ten goede omdat NDGX sterker is, bacteriële herinfectie beter kan voorkomen en mogelijk complicaties van niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling (RCT) zoals tandbreuk vermindert, waardoor verbetering van de algehele behandelprognose. In deze studie zullen patiënten met niet-molaren die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben, worden gerekruteerd en gerandomiseerd in twee patiëntengroepen met RCT-vulmateriaal, met 27 patiënten met wortels gevuld met de controle (GP) en 27 patiënten met wortels gevuld met NDGX. Alle patiënten krijgen standaardzorg en hun betrokkenheid bij onze studie zal alleen afwijken van de standaardzorg in het proces van geïnformeerde toestemming, initiële randomisatie van het wortelkanaalvullermateriaal en het verzamelen van klinische gegevens voor onderzoeksdossiers (reeds verzameld in standaardzorg). zorg) van hun bezoeken. Alle patiënten in de controle-arm van het onderzoek ondergaan een wortelkanaalbehandeling waarbij de wortelkanalen worden gevuld met huisartsgeneeskunde. Alle patiënten in de NDGX-arm van de studie zullen een wortelkanaalbehandeling ondergaan met kanalen gevuld met GP in het apicale (onderste derde) uiteinde en NDGX in het middelste en bovenste derde deel van het wortelkanaal. In overeenstemming met de zorgstandaard zullen patiënten zich idealiter committeren aan in totaal vijf bezoeken over een periode van twee jaar in overeenstemming met de huidige zorgstandaard: een afspraak voor een consultatie voorafgaand aan de behandeling, een afspraak voor een wortelkanaalbehandeling, een vervolgafspraak van 6 maanden. afspraak, een controleafspraak na 1 jaar en een controleafspraak na 2 jaar. Volgens het zorgstandaardprotocol kunnen aanvullende controleafspraken voorafgaand aan de controleafspraken na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar nodig zijn in geval van infectie, aanhoudende pijn in het wortelkanaal na de behandeling en/of bij discretie van de clinicus. Vergelijking tussen de controle- (GP) en NDGX-armen van het onderzoek zal gebaseerd zijn op verzamelde patiëntgegevens, die zullen worden gebruikt om klinisch "succes" te bepalen afgeleid van vermindering en/of afwezigheid van een periapicale radiolucentie en geverifieerd met objectieve en subjectieve klinische bevindingen zoals patiëntsymptomen. Patiëntgegevens worden gecategoriseerd op leeftijd, gewicht, geslacht en gebruik van andere medicijnen, wat de pijnbeoordeling en succesindicatoren van de pilotstudie kan veranderen.