Nanodiamond-Gutta Percha komposittbiomaterialer for rotkanalterapi (NDGX)

Denne sammenligningsstudien med minimal risiko (ikke-mindreverdighet) har som mål å undersøke fordelene med Nanodiamond og Amoxicillin modifisert guttaperka (NDGX) som et rotfyllingsmateriale for ikke-kirurgisk rotkanalterapi. Sammenlignet med dagens standard for omsorg, guttaperka (GP), er NDGX til fordel for pasienten fordi NDGX er sterkere, kan bedre forhindre bakteriell reinfeksjon og potensielt redusere komplikasjoner ved ikke-kirurgisk rotkanalbehandling (RCT) som tannbrudd, og dermed forbedre den generelle behandlingsprognosen. I denne studien vil pasienter med ikke-molare tenner som trenger rotfyllinger rekrutteres og randomiseres til to pasientgrupper med RCT-fyllmateriale, med 27 pasienter med røtter fylt med kontrollen (GP), og 27 pasienter med røtter fylt med NDGX. Alle pasienter vil motta standardbehandling, og deres involvering i vår studie vil bare avvike fra standardbehandling i prosessen med informert samtykke, innledende randomisering av rotkanalfyllmaterialet og klinisk datainnsamling for forskningsjournal (allerede samlet inn i standard av omsorg) fra besøkene deres. Alle pasienter i kontrollarmen av studien vil gjennomgå rotkanalbehandling der rotkanalene fylles med fastlege. Alle pasienter i NDGX-armen av studien vil gjennomgå rotkanalbehandling med kanaler fylt med GP i den apikale (nedre tredjedelen) og NDGX i den midtre og øverste tredjedelen av rotkanalen. I samsvar med standarden for omsorg, vil pasienter ideelt sett forplikte seg til totalt fem besøk over en toårsperiode i tråd med gjeldende standard for omsorg: én konsultasjonstime før behandling, en avtale med rotkanalterapi, en 6 måneders oppfølging. oppmøte, 1 års oppfølgingsavtale og 2 års oppfølgingsavtale. Etter standard behandlingsprotokoll kan det være nødvendig med ytterligere oppfølgingsavtaler før 6 måneders, 1 år og 2 års oppfølgingsavtaler ved infeksjon, vedvarende smerter i rotkanalen etter behandlingen, og/eller kl. klinikerens skjønn. Sammenligning mellom kontrollarmene (GP) og NDGX-armene i studien vil være basert på pasientdata som er samlet inn, som vil bli brukt til å bestemme klinisk "suksess" avledet fra reduksjon og/eller fravær av en periapikal radiolucens og verifisert med objektive og subjektive kliniske funn som pasientsymptomer. Pasientdata vil bli kategorisert etter alder, vekt, kjønn og bruk av andre legemidler, noe som kan endre smertevurderingen og suksessindikatorene for pilotstudier.