Nanodiamond-Gutta Percha kompozit bioanyagok gyökérkezeléshez (NDGX)

Ez a minimális kockázatú összehasonlító (nem alsóbbrendű) vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a Nanodiamond and Amoxicillin modified gutta percha (NDGX) előnyeit gyökércsatorna-töltőanyagként a nem sebészeti gyökérkezeléshez. Összehasonlítva a jelenlegi standard ellátással, a gutta perchával (GP), az NDGX előnyös a páciens számára, mivel az NDGX erősebb, jobban megelőzheti a bakteriális újrafertőződést, és potenciálisan csökkenti a nem műtéti gyökérkezelés (RCT) szövődményeit, például a fogtörést. javítja a kezelés általános prognózisát. Ebben a vizsgálatban a gyökérkezelésre szoruló, nem moláris fogakkal rendelkező betegeket két RCT töltőanyag-betegcsoportba sorolják be, amelyek közül 27 betegnek a gyökere kontroll (GP) volt, és 27 betegnek NDGX-szel töltött gyökerei vannak. Minden beteg standard ellátásban fog részesülni, és a vizsgálatunkban való részvételük csak a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamatban, a gyökércsatorna-töltőanyag kezdeti randomizálásában és a kutatási rekordhoz gyűjtött klinikai adatgyűjtésben tér el a szokásostól. ellátás) látogatásaikból. A vizsgálat kontroll ágában lévő összes beteg gyökérkezelésen esik át, melynek során a gyökércsatornákat háziorvossal töltik fel. A vizsgálat NDGX ágába tartozó valamennyi beteg gyökérkezelésen fog átesni, GP-vel az apikális (alsó harmadban) és NDGX-szel a gyökércsatorna középső és felső harmadában töltött csatornákkal. Az ellátás színvonalának megfelelően a betegek ideális esetben a jelenlegi ellátási színvonalnak megfelelően két éven belül összesen öt vizitre kötelezik el magukat: egy kezelés előtti konzultáció, egy gyökérkezelés, egy 6 hónapos utánkövetés. előjegyzés, 1 éves utóellenőrzés és 2 év utóellenőrzés. A standard ellátási protokollt követve a 6 hónapos, 1 éves és 2 éves utánkövetési időpontokat megelőzően további utóellenőrzésre lehet szükség fertőzés, a kezelést követő tartós gyökérfájás esetén és/vagy a klinikus belátása szerint. A vizsgálat kontroll (GP) és NDGX ágai közötti összehasonlítás az összegyűjtött betegadatokon fog alapulni, amelyeket a periapikális radiolucencia csökkentéséből és/vagy hiányából származó klinikai "siker" meghatározására használnak fel, és objektív és szubjektív klinikai eredményekkel igazolják. mint például a beteg tünetei. A betegek adatait életkor, testsúly, nem és más gyógyszerek használata szerint kategorizáljuk, ami megváltoztathatja a fájdalomértékelést és a kísérleti vizsgálat sikerének mutatóit.